【乌海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及HER2靶点靶向药物的优势和临床试验情况。文章指出，HER2阳性乳腺癌患者可通过参与临床试验获得最新治疗药物，同时强调参与试验的意义和注意事项。全球好药网提供相关药物信息和咨询热线，助力患者了解和治疗乳腺癌。

【乌海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【乌海】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点。HER2基因的过度表达会导致细胞过度生长，从而形成肿瘤。约20-30%的乳腺癌患者存在HER2基因的过度表达。

二、HER2靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有更高的选择性，可以直接作用于HER2过度表达的肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。此外，这类药物在临床试验中表现出了较好的疗效和安全性。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验

为了进一步验证HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的效果，全球多家医疗机构正在开展临床试验。这些试验旨在评估新型HER2靶向药物在延长生存期、提高生活质量方面的潜力。

四、参与HER2靶点靶向药试验的意义

参与HER2靶点靶向药试验，对于患者本人而言，意味着有机会接触到最新的治疗药物和技术，为自己的健康带来新的希望。对于整个医疗领域来说，患者的参与将有助于加速新药的研发，为更多的乳腺癌患者带来福祉。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您是一名HER2阳性的乳腺癌患者，想要参与HER2靶点靶向药试验，可以咨询您的主治医生，了解是否符合试验条件。此外，您还可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多临床试验信息。

六、临床试验中的注意事项

参与临床试验期间，患者需要密切配合医生的治疗和随访，严格按照试验方案进行。同时，患者应了解试验药物可能的副作用，并与医生保持良好的沟通，以便在出现不良反应时及时处理。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到最新的治疗药物，为自己的健康续航。全球好药网将继续关注乳腺癌治疗领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。