【鄂州】实体瘤（不限癌种）不限免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限试验的概念，强调其重要性，并详细说明了参与途径。实体瘤不限试验为患者提供了更多治疗选择，使患者有机会提前使用新药、获得个性化治疗方案、探索新的治疗途径，并支持药物研发。文章还通过成功案例展示了参与试验的益处，并提醒患者可通过全球好药网了解临床试验信息，助力战胜病魔。

【鄂州】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

项目名称：【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验

药品名称：IMSA101注射液【免疫治疗】

基因分型：

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤（包括但不限于：黑色素瘤，三阴乳腺癌，胃食管癌，头颈癌，肝癌，肾细胞癌）

项目优势：嘉和生物药业有限公司

【鄂州】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限试验？

实体瘤是指发生在身体任何部位的实质性肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等。而“不限试验”则意味着，无论患者患有哪种实体瘤，都有机会参与各种抗癌新药的临床试验。这种开放性的临床试验为患者提供了更多治疗选择和希望。

二、为何参与实体瘤（不限癌种）不限试验如此重要？

1. 提前获取新药治疗机会：参与临床试验的患者有机会在药品正式上市前，优先使用最新的抗癌药物。

2. 个性化治疗方案：临床试验将根据患者的病情和体质，为其量身定制合适的治疗方案。

3. 探索新的治疗途径：临床试验旨在寻找更有效、更安全的抗癌新药，为患者提供更多治疗选择。

4. 支持抗癌药物研发：患者参与临床试验，有助于推动我国抗癌药物研发事业的发展。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限试验？

1. 了解临床试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道，了解最新的抗癌药物临床试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，患者应咨询专业医生，评估是否符合试验条件。

3. 报名参与：符合条件且有意向的患者，可以报名参与临床试验，并在专业医生的指导下进行治疗。

四、实体瘤（不限癌种）不限试验的成功案例

1. 张先生，65岁，患有晚期肺癌。在参加一项临床试验后，使用了一种新型靶向药物，肿瘤得到了有效控制，生活质量得到了显著提高。

2. 李女士，45岁，患有乳腺癌。在临床试验中，她使用了一种新型免疫药物，肿瘤明显缩小，身体状况得到了改善。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限试验为患者提供了更多治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的抗癌药物治疗，为生命续航。全球好药网（热线：400-119-1082）将竭诚为患者提供抗癌药物临床试验信息，助力患者战胜病魔。

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书

2.≥18 岁的男性或女性

3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤

4.ECOG 评分为 0 或 1

5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射

6.预期寿命> 3 个月

7.有充足的器官和骨髓功能

8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性

9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施

10.愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准

1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗

2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗

5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物

6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

9. 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组

10. HIV-Ab 阳性

11. 梅毒活动期感染者

12. 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性

13. 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)

14. 目前患有间质性肺病

15. 有严重的心脑血管疾病史

16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史

17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

18. 既往或现患有活动性结核感染者

19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液

20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者

21. 妊娠期或哺乳期妇女

22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者