【】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验(受试者招募)

王雨萱

文章最后更新时间:2025-12-11 18:20:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了HER2靶点靶向药试验,针对HER2阳性的子宫内膜癌患者,通过阻断HER2蛋白作用抑制癌细胞生长。参与试验不仅为患者提供新治疗机会,还有助于推动我国抗癌药物研发。文章详细阐述了参与试验的理由、招募条件及流程。全球好药网作为专业平台,提供全面的抗癌药物信息和临床招募信息,助力共创抗癌新篇章。

【吉林】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究(DESTINY-Lung05)

药品名称:DS8201

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:ICH(3+)主要以妇瘤为主,HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势:ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物,目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【吉林】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验?

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一,HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种在癌细胞表面过度表达的蛋白质,与肿瘤的生长和扩散密切相关。HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性的子宫内膜癌患者的新型治疗药物,通过特异性阻断HER2蛋白的作用,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

二、为什么要参与HER2靶点靶向药试验?

参与HER2靶点靶向药试验,不仅为患者自己提供了新的治疗机会,还有助于推动我国抗癌药物的研发进程。以下是几个参与试验的理由:

获得最新的抗癌药物治疗方案

享受专业医疗团队的全过程跟踪服务

为其他患者提供宝贵的数据和经验

助力我国抗癌药物研发,为更多人带来希望

三、HER2靶点靶向药试验的招募条件

以下是参与HER2靶点靶向药试验的基本条件:

经病理学确诊为HER2阳性的子宫内膜癌患者

年龄在18-70岁之间

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗

具有良好的身体和心理状况,能够配合完成临床试验

四、参与HER2靶点靶向药试验的流程

参与HER2靶点靶向药试验的流程如下:

电话咨询:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解试验详情

预约评估:与专业医疗团队预约,进行初步评估

签订知情同意书:了解试验方案和风险,签订知情同意书

入组治疗:按照试验方案接受治疗,并定期进行随访

数据反馈:将治疗过程中的数据和经验反馈给研究团队,为后续研究提供支持

五、携手共进,共创抗癌新篇章

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最全面的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解试验详情,共同为战胜癌症贡献力量。

让我们携手共进,共创抗癌新篇章!

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃,具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者,必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者,从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间,女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF(NYHA II至IV级)。

5 基于筛选期ECG结果,校正的QT间期(QTcF)延长至>470 ms(女性)或>450 ms(男性)。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病(如具有临床意义的心脏或心理疾病)。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解,定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线(脱发除外)。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期(通过阳性妊娠试验证实)或哺乳期妇女受试者, 或计划怀孕的受试者。

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