【广元】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了宫颈癌及其主要病毒HPV16，并介绍了宫颈癌hpv16细胞治疗试验，一种新兴的抗癌疗法。该疗法利用患者自身免疫细胞对抗病毒，具有针对性、安全性和持久性优势。文章还提供了试验的招募信息，包括对象、时间和地点，以及参与试验的好处和注意事项。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线了解更多信息。

【广元】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T疗法】TCR-T疗法SCG142治疗HPV相关恶性肿瘤患者！

药品名称：TCR-T细胞疗法（SCG142）

基因分型：细胞治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：HPV相关恶性肿瘤（二线及以上）

项目优势：SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）。 与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同，TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。

【广元】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

概述

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，HPV16是其主要的高危型病毒。随着医疗科技的不断发展，细胞治疗作为一种新兴的抗癌疗法，为宫颈癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍【宫颈癌hpv16细胞治疗试验】，并解答您关心的招募信息。

什么是宫颈癌hpv16细胞治疗试验？

宫颈癌hpv16细胞治疗试验是一种利用患者自身的免疫细胞来对抗HPV16病毒感染的新型疗法。该疗法通过采集患者血液中的免疫细胞，经过体外培养、激活和增值，再回输到患者体内，以增强免疫系统对HPV16病毒的杀伤力。

细胞治疗的优势

与传统化疗、放疗等治疗方法相比，细胞治疗具有以下优势：

针对性：细胞治疗针对HPV16病毒感染，具有较高的针对性。

安全性：利用自身免疫细胞进行回输，减少了药物副作用。

持久性：细胞治疗可持续增强患者免疫能力，降低复发风险。

宫颈癌hpv16细胞治疗试验招募信息

为了进一步验证宫颈癌hpv16细胞治疗试验的疗效，现面向全国招募患者。以下是招募信息：

招募对象：18-65岁的女性患者，经病理学检查确认为宫颈癌HPV16型。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国各大三甲医院。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验的好处

参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验，患者将获得以下好处：

免费治疗：患者将免费接受细胞治疗，减轻家庭经济负担。

专业指导：由资深专家为患者提供专业治疗建议和全程指导。

病情跟踪：试验期间，患者病情将得到密切关注，确保治疗效果。

注意事项

在参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验前，请注意以下事项：

了解病情：确保自己符合招募条件，了解自身病情。

咨询专家：在报名前，请向专业医生咨询，了解细胞治疗的详细信息。

保持沟通：试验期间，请保持与医生的良好沟通，及时反馈病情变化。

温馨提示

宫颈癌hpv16细胞治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一疗法为更多患者带来希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。让我们一起为健康未来努力！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+；

3) 至少有一个符合可测量靶病灶（参考RECIST v1.1评估标准，详见附录3）；

4) HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。

5) 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1（参见附录5）；

6) 预计生存期＞3个月；

7) 血常规：

 在不使用粒细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.0×109/L；

 白细胞计数≥3.0×109/L ；

 血小板计数≥100×109/L；

 血红蛋白≥ 80 g/L

8) 血生化：

 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN；

 使用Cockcroft-Gault 方程计算出的肌酐清除率 (CCr) ≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算见附件6）；

 血清总胆红素≤1.5倍ULN，吉尔伯特综合征患者总胆红素 < 3.0倍ULN；

9) 在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程；

10) 具有生育能力且有性行为的受试者及伴侣必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月内使用一种可接受的有效避孕方法，如双屏障避孕法；

11) 有生育能力的女性在筛选时的血清或尿妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。无生育能力定义为绝经妇女（至少停经1年）或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性；

排除标准

1) 活动性全身感染（例如：需要抗感染治疗）；严重的心功能不全（左心室射血分数（LVEF）<45%）；目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外（包括短暂性脑缺血、脑卒中病史）；凝血功能障碍；严重的阻塞性或限制性肺病；其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。

2) 脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗，单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。

3) 任何形式的原发性免疫缺陷。

4) 需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者，仅需局部激素治疗，例如吸入或者局部皮肤用药者除外。

5) 单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。

6) 单采前1周内曾经使用过短效造血细胞刺激因子（如G-CSF），1个月内使用过长效造血细胞刺激因子；

7) 单采前2周内接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的受试者，近期或者目前使用吸入性类固醇者除外；单采时已超过免疫抑制剂5个半衰期的除外。

8) 单采前4周内，出现任何原因引起的重大手术或外科治疗；单采前2周内，进行局麻手术（取组织标本除外）；接受过小型外科手术，只要所有毒性已恢复到 1 级或更低或符合入组标准可入组。

9) 对环磷酰胺和氟达拉滨过敏。

10) 脉搏血氧饱和度＜95%的受试者。如果缺氧的根本原因得到改善，可对受试者重新评估。

11) 如下血清学检测结果呈阳性：

乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、艾滋病毒（HIV）抗体；梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA、EB病毒（EBV）DNA、人类嗜T细胞病毒（HTLV）抗体

12) 研究者认为受试者存在不适合参加本临床研究的任何情况。