【平顶山】肝癌MET免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了肝癌MET免疫治疗试验，一种创新的免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞。该疗法安全性高、针对性强、个体化治疗，目前我国正在开展临床试验。患者可通过全球好药网了解试验信息，咨询专业医生，并报名参加。本文强调了MET免疫治疗试验为肝癌患者带来的新希望，并提醒患者积极参与试验。

【平顶山】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【平顶山】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、肝癌MET免疫治疗试验：新药临床试验，为患者带来新希望

近年来，肝癌的治疗取得了显著的进展，尤其是MET免疫治疗试验的出现，为众多肝癌患者带来了新的治疗选择和希望。MET免疫治疗试验是一种针对肝癌的创新疗法，通过激活患者自身免疫系统，攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、什么是MET免疫治疗？

MET免疫治疗是一种利用患者自身免疫细胞来对抗肝癌的创新疗法。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，经过特定方法培养和激活后，再回输到患者体内，以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力。MET免疫治疗具有高度个体化和针对性，有望为肝癌患者带来更为有效的治疗。

三、肝癌MET免疫治疗试验的临床招募

目前，我国正在积极开展肝癌MET免疫治疗试验的临床招募工作。该试验旨在评估MET免疫治疗在肝癌治疗中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、肝癌患者如何参与MET免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解更多关于肝癌MET免疫治疗试验的信息，包括试验的目的、流程、适应症等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估自身是否符合参加试验的条件。

3. 报名参加试验：符合条件且有意向的患者，可以通过全球好药网报名参加肝癌MET免疫治疗试验。

五、MET免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：MET免疫治疗试验采用患者自身免疫细胞，避免了传统治疗带来的副作用。

2. 针对性强：该疗法针对性强，能有效地识别和攻击肝癌细胞，降低肿瘤复发风险。

3. 个体化治疗：根据患者病情和免疫状态，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

六、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网（热线：400-119-1082）作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注肝癌MET免疫治疗试验的最新进展，为患者提供更多有益信息。希望广大肝癌患者能积极参与试验，共同为战胜肝癌贡献力量。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。