【重庆】肾癌CD70免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了针对肾癌的CD70免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的新型治疗方式。试验面向18-75岁的肾癌患者，具有高安全性、显著疗效和个体化治疗优势。参与试验的患者将获得免费治疗和专业服务。符合条件的患者可通过热线电话报名。该试验为肾癌患者带来新希望，共创生命奇迹。

【重庆】肾癌CD70免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NKT 细胞疗法、肾细胞癌】CD70 自体 CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729) 治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线

药品名称： CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729)

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD70

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌

项目优势：

【重庆】肾癌CD70免疫治疗免费试验

一、概述

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命安全。近年来，随着免疫治疗在肿瘤领域的研究不断深入，一种针对肾癌的CD70免疫治疗试验正在全球范围内展开。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一新型治疗方式。

二、肾癌CD70免疫治疗试验简介

CD70免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的新型治疗方式。CD70是一种在肾癌细胞表面高度表达的蛋白质，通过激活CD70，可以提高免疫细胞对肾癌细胞的杀伤作用。

三、试验招募对象

本次肾癌CD70免疫治疗试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为肾癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过其他免疫治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验优势

肾癌CD70免疫治疗试验具有以下优势：

安全性高：利用患者自身免疫系统，降低治疗过程中的副作用；

疗效显著：初步研究结果显示，该治疗方式对肾癌细胞的杀伤作用明显；

个体化治疗：根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、参与试验的好处

参与肾癌CD70免疫治疗试验的患者将获得以下好处：

免费接受先进的免疫治疗；

专业的医疗团队为您提供全程跟踪服务；

了解最新的肿瘤治疗动态，为后续治疗提供参考。

六、如何参与试验

如果您符合招募条件，且有意愿参与肾癌CD70免疫治疗试验，请拨打以下咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答相关疑问，并协助您完成报名手续。

七、温馨提示

肾癌CD70免疫治疗试验为肾癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，您将有机会接触到先进的免疫治疗技术，为生命续航。让我们一起携手，共创生命奇迹！

入选标准

简要入排：

经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的

入选标准

1. 自愿参加临床研究；了解、知情本研究，并签署知情同意书；愿意遵循所有试验程序；

2. 18-75 岁男性或女性受试者；

3. 经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者；

4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本；

5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm；可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm（CT 扫描层厚≤5 mm）;

6..美国东部肿瘤协作组（ECOG PS）评分为 0 至 1 分；

7.预计生存期不少于 12 周；

8.患者在筛选时和预处理之前（基线）必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常，可以在 1 周内再检测一次。如果检测结果仍不正常，则患者筛查失败：血液学（检查前 7 天内未进行强化输血（1 周内≥2 次）、血小板输注或细胞生长因子（重组促红细胞生成素除外））：中性粒细胞 ≥1.5×109/ L，淋巴细胞 ≥0.5×109每升（预处理前除外），血小板 (PLT)≥75×109每升和血红蛋白 (Hb) ≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前 24 小时内满足这些标准。血液化学：肌酐清除率≥40 mlmin -1（Cockcroft–Gault 公式），丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5×ULN，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5× ULN，总胆红素 (TB)≤1.5×ULN，用于骨或肝转移，AST、ALT<5 ULN 的患者。

9. 凝血酶原时间（PT）：INR＜1.7 或延长，PT 延长时间较正常值 ＜4 秒；

10. 有可用于静脉输注或静脉采血的通路,且无其他血细胞分离禁忌;

11.能够接受治疗和随访，包括受试者需要在入组中心接受治疗；

12.育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性；

13.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性受试者；

2. 活动性乙肝，或活动性丙肝受试者；

3. HIV/AIDS 感染；

4. 其他有显著临床意义的活动性感染；

5. 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过 2 个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎；

6. 患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者；

7. 经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响接受本研究治疗的受试者；

8. 既往 2 年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者；

9. 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗受试者；

10. 既往 3 个月内曾经使用抗 CD70 治疗或细胞治疗；

11. 细胞输注前 2 周内使用过免疫治疗，5 个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者；

12. 对免疫治疗或相关药物过敏受试者;

13. 有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的；

14. NYHA 心衰分级≥2 级或高血压标准治疗无法控制，需要特殊治疗受试者，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者；

15. 既往接受过器官移植或准备接受器官移植受试者;

16. 经研究者判定不适合参与本研究的受试者;