【台州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了肝癌在我国的高发病率与死亡率，并介绍了PD-L1靶点靶向药试验在肝癌治疗中的重要性。文章详细阐述了PD-L1抑制剂的优势，包括高度特异性、安全性较好及疗效显著，同时说明了试验的招募对象和参与注意事项。符合条件的患者可通过咨询热线了解更多信息，以期为肝癌治疗带来新希望。

【台州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【台州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、概述

在我国，肝癌是发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗在肝癌治疗领域取得了显著成果。PD-L1靶点靶向药试验作为一项重要的研究，为肝癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍肝癌PD-L1靶点靶向药试验的相关知识，帮助患者了解更多治疗信息。

二、PD-L1靶点靶向药试验简介

PD-L1（程序性死亡蛋白配体1）是一种免疫抑制分子，在多种肿瘤细胞表面表达。PD-L1与T细胞表面的PD-1（程序性死亡蛋白1）结合，导致T细胞失去对肿瘤细胞的杀伤作用，从而促进肿瘤的生长和扩散。PD-L1靶点靶向药试验旨在研究PD-L1抑制剂在肝癌治疗中的疗效和安全性。

三、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的优势

PD-L1抑制剂具有高度特异性，能够精准地抑制PD-L1/PD-1通路，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，降低肿瘤生长速度。

PD-L1抑制剂相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性较好。在临床试验中，PD-L1抑制剂的不良反应发生率较低，且多为轻微反应。

多项研究表明，PD-L1抑制剂在肝癌治疗中具有一定的疗效。对于晚期肝癌患者，PD-L1抑制剂能够延长生存期，提高生活质量。

四、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为晚期肝癌的患者；
2. 之前接受过至少一种系统性治疗的患者；
3. 无严重心、肝、肾功能损害的患者；
4. 无自身免疫性疾病、感染性疾病等禁忌症的患者。

五、参与肝癌PD-L1靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物的作用机制、可能出现的副作用及处理方法；
2. 严格遵循临床试验的规定，按时服药、复查；
3. 如出现不良反应，及时与医生沟通，以便调整治疗方案；
4. 保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

六、温馨提示

肝癌PD-L1靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗药物，延长生存期，提高生活质量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于肝癌PD-L1靶点靶向药试验的信息。让我们一起揭开新希望之光，共创生命奇迹！

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。