【阿盟】淋巴瘤BTK化疗药免费试验(临床研究招募)

陆小杰

文章最后更新时间:2025-12-07 20:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了淋巴瘤,一种淋巴系统起源的恶性肿瘤,及其治疗方法的发展。重点介绍了BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物在淋巴瘤治疗中的显著疗效。文章详细介绍了【淋巴瘤BTK化疗药试验】,旨在评估BTK抑制剂的安全性和有效性,为患者提供新的治疗希望。同时,阐述了参与试验的优势,并介绍了全球好药网,一个提供抗癌药物信息的平台。

【阿盟】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称:一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称:ICP-022

基因分型:化疗药

突变基因:BTK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势:北京诺诚健华医药科技有限公司

【阿盟】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其治疗方法一直在不断进步。近年来,BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物,在淋巴瘤治疗领域展现出显著的疗效。本文将为您详细介绍【淋巴瘤BTK化疗药试验】,帮助您了解这一革命性疗法,为患者寻找新的治疗希望。

BTK抑制剂:淋巴瘤治疗的新选择

Bruton酪氨酸激酶(BTK)是一种重要的信号传导分子,参与调节B细胞的发展、增殖和存活。研究发现,BTK在多种淋巴瘤亚型中过度表达,因此成为淋巴瘤治疗的潜在靶点。

BTK抑制剂通过抑制BTK的活性,阻断淋巴瘤细胞的生长信号,从而抑制肿瘤的生长。目前,已有多种BTK抑制剂在全球范围内开展临床试验,并取得了显著的成果。

淋巴瘤BTK化疗药试验:探索新希望

【淋巴瘤BTK化疗药试验】旨在评估BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性。试验分为多个阶段,包括:

初步筛选:通过实验室检测、影像学检查等手段,筛选适合参加试验的患者。

分组治疗:将患者随机分为试验组和对照组,试验组接受BTK抑制剂治疗,对照组接受传统化疗。

疗效评估:通过定期随访,观察患者肿瘤大小的变化,评估BTK抑制剂的疗效。

安全性评价:监测患者的不良反应,评估BTK抑制剂的安全性。

参与淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】,患者将获得以下优势:

早期接触新型治疗药物:BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物,有望为患者带来更好的疗效。

专业团队全程陪伴:试验期间,患者将得到专业医生的指导和关爱,确保治疗顺利进行。

减轻经济负担:试验期间,患者将获得免费药物治疗和相关检查,减轻家庭经济负担。

全球好药网:为淋巴瘤患者提供更多信息

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您对【淋巴瘤BTK化疗药试验】感兴趣,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息和专业的建议。

温馨提示

【淋巴瘤BTK化疗药试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得更有效的治疗手段,提高生存质量和生存期。让我们一起关注这一试验的进展,为淋巴瘤患者解锁更多治疗选择。

入选标准

1.男性或女性,>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准,通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,且 CD20 阳性;

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像(CT/MRI)检测有可测量的病灶;

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准:a) 在 7 天内无生长因子支持治疗(聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天) 或输血的情况下血常规符合:中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L,血小板≥50×109/L; b) 血生化:总胆红素≤ 2 倍 ULN(除非确诊吉尔伯特综合征); AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN; c) 凝血功能:国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN; d) 肌酐清除率≥30 mL/分(Cockcroft-Gault 评估)。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤,除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统(CNS)受累或存在此类病史;

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化;

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗(除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案);

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物;

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病;

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血;

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者;

11. 临床上明显的胃肠道异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等),或全胃切除;

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术;

13. 未能控制的活动性全身性真菌,细菌,病毒或其他感染;

14. 活动性或未控制的 HBV(HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性)、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性;

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应;

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物;

17. 任何精神或认知障碍,可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性;

18. 妊娠、哺乳期女性,或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者;

19. 存在可能威胁生命的病患,或严重器官功能障碍,研究者认为不适合参加试验的情况。

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