【河源】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了多发性骨髓瘤，一种恶性浆细胞疾病，严重影响患者生活质量。介绍了新型的BCMA细胞治疗试验，通过基因工程技术，利用患者自身免疫细胞治疗疾病。该疗法具有高度特异性、持续性强和安全性高的优势。文章详细说明了BCMA细胞治疗试验的招募条件和参与方式，鼓励符合条件患者勇敢尝试，为生命重塑希望。

【河源】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【河源】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

概述

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病，对患者的生活质量造成严重影响。近年来，随着科学技术的不断发展，一种新型的治疗手段——BCMA细胞治疗试验，为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一创新疗法，并为您指明求医之路。

一、什么是多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验？

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白质。BCMA细胞治疗试验，是通过基因工程技术，将患者自身的免疫细胞改造为能够识别并攻击BCMA表达的肿瘤细胞，从而达到治疗多发性骨髓瘤的目的。

二、多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：BCMA细胞治疗试验针对性强，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 持续性强：经过改造的免疫细胞能够在体内持续发挥作用，为患者带来长期的治疗效果。

3. 安全性高：由于采用患者自身免疫细胞，避免了免疫排斥反应，降低了治疗风险。

三、多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的招募条件

1. 确诊为多发性骨髓瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 无其他恶性疾病。

四、如何参与多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验？

1. 了解相关信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解BCMA细胞治疗试验的详细信息。

2. 咨询专业医生：在了解相关信息后，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，评估是否符合招募条件。

3. 参与筛查：符合招募条件的患者，可以在专业医生的指导下，进行相关检查，以确认是否适合参与试验。

4. 签署知情同意书：在确认符合招募条件后，患者需要签署知情同意书，明确试验的目的、过程、风险等。

5. 参与治疗：在签署知情同意书后，患者将按照试验方案接受BCMA细胞治疗。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验，为患者带来了新的治疗选择和希望。通过了解本文，相信您对这一试验有了更深入的了解。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨勇敢尝试，为生命重塑希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。