【南阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验(临床试验项目招募)

彭斌

文章最后更新时间:2025-12-11 06:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了淋巴瘤EBV免疫治疗试验,一种针对EBV相关淋巴瘤的新型免疫疗法。免疫治疗试验具有靶向性强、安全性高、效果显著等优势,招募对象为18-70岁的EBV阳性淋巴瘤患者。参与流程包括咨询、申请、评估、筛选、签署知情同意书和治疗。全球好药网提供相关咨询与指导,助力患者寻找治疗希望。欢迎符合条件的患者拨打400-119-1082了解更多信息。

【南阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称:【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称:BRG01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EBV

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势:BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是,采集患者血液中的免疫细胞,在体外进行基因工程化改造,增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力,这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【南阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、了解淋巴瘤EBV免疫治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中EBV(EB病毒)感染与某些类型的淋巴瘤密切相关。近年来,免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法,在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。淋巴瘤EBV免疫治疗试验,就是针对EBV相关淋巴瘤的一种新型免疫疗法临床试验。

二、免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强:免疫治疗通过激活患者自身免疫系统,特异性地识别并消灭肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。

2. 安全性高:免疫治疗相较于传统化疗,毒副作用较小,患者耐受性更好。

3. 效果显著:免疫治疗在部分淋巴瘤患者中取得了良好的临床疗效,为患者带来了新的治疗希望。

三、淋巴瘤EBV免疫治疗试验招募对象

1. 经病理学检查确认为EBV阳性的淋巴瘤患者。

2. 年龄在18-70岁之间,男女不限。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 未接受过其他免疫治疗或临床试验。

四、参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)进行咨询,了解试验相关信息。

2. 患者根据自身情况,向医生提交参与试验的申请。

3. 医生对患者的申请进行评估,符合条件者进入筛选阶段。

4. 筛选合格的患者,签署知情同意书,开始接受免疫治疗。

5. 治疗过程中,医生会对患者进行定期随访,评估治疗效果。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。我们希望通过淋巴瘤EBV免疫治疗试验,为患者带来新的治疗希望。

如果您或您的亲友符合淋巴瘤EBV免疫治疗试验的招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将为您提供详细的咨询和指导。

六、温馨提示

淋巴瘤EBV免疫治疗试验为EBV相关淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网将持续关注这一领域的最新研究成果,为患者提供更多治疗信息。让我们携手共进,为生命续航,共创美好未来!

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤,病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类(2017年版)进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者,包括霍奇金淋巴瘤(HL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型(ENKTL)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)等

5 经原位杂交技术(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性(接受签署知情同意书前1年内的结果)

6 根据Lugano 2014标准,至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位,仅在放疗后进展时,方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗(放疗、化疗、靶向治疗等)所遗留的毒副作用≤1级(CTCAE 5.0)

8 在研究期间及给药结束后6个月内,具有生育能力的受试者(无论男女)须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者,须在细胞回输前72h内进行妊娠试验,且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性,且HBV DNA拷贝数大于正常值上限;HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限;HIV阳性,梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者,建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者,并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗(化疗、靶向治疗或免疫治疗)

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤,但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外);及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外)

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