【乌兰察布】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验（患者招募）

本文概述了宫颈癌与HPV16的关系，以及细胞治疗在宫颈癌治疗中的新进展。文章指出，每年全球约50万女性患有宫颈癌，其中HPV16是主要致癌病毒。细胞治疗通过增强患者免疫力，为宫颈癌患者带来新希望。宫颈癌hpv16细胞治疗试验正招募患者，以评估疗效和安全性。参与试验的优势包括个性化治疗、安全性高、疗效显著和患者参与度高。文章还提供了参与试验的条件和联系方式，强调细胞治疗试验为患者提供了新的治疗选择。

【乌兰察布】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T疗法】TCR-T疗法SCG142治疗HPV相关恶性肿瘤患者！

药品名称：TCR-T细胞疗法（SCG142）

基因分型：细胞治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：HPV相关恶性肿瘤（二线及以上）

项目优势：SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）。 与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同，TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。

【乌兰察布】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

一、宫颈癌与HPV16：一场悄无声息的战斗

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据统计，每年全球约有50万女性被诊断出患有宫颈癌。人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌的主要致病因素，其中HPV16型病毒是最常见的致癌型别。HPV16感染导致的宫颈癌，严重威胁着女性的生命健康。

二、细胞治疗：为宫颈癌患者带来新希望

近年来，细胞治疗作为一种新兴的抗癌疗法，在宫颈癌治疗领域取得了显著成果。细胞治疗通过提取患者自身的免疫细胞，经过体外培养、激活和改造，再回输到患者体内，以提高患者免疫力，消除肿瘤细胞。宫颈癌hpv16细胞治疗试验，正是基于这一原理，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

三、宫颈癌hpv16细胞治疗试验：招募患者，共筑健康未来

宫颈癌hpv16细胞治疗试验，旨在评估细胞治疗在宫颈癌患者中的疗效和安全性。试验面向全球招募符合条件的宫颈癌患者，希望通过这一疗法，为患者提供一种新的治疗选择。

以下是试验的基本信息：

试验名称：宫颈癌hpv16细胞治疗试验

试验目的：评估细胞治疗在宫颈癌患者中的疗效和安全性

招募对象：符合条件的宫颈癌患者

试验地点：全球范围内

四、参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验的优势

1. 个性化治疗：细胞治疗根据患者的具体情况制定治疗方案，实现个性化治疗。

2. 安全性高：细胞治疗利用患者自身的免疫细胞，降低治疗过程中的副作用。

3. 疗效显著：细胞治疗在体外培养、激活和改造过程中，有效提高免疫细胞的杀伤力，消除肿瘤细胞。

4. 患者参与度高：试验过程中，患者可实时了解治疗效果，积极参与治疗过程。

五、如何参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情：

年龄在18-65岁之间

经病理学检查确认为宫颈癌患者

HPV16型病毒感染

未曾接受过细胞治疗

自愿参与试验，并签署知情同意书

六、温馨提示

宫颈癌hpv16细胞治疗试验，为宫颈癌患者带来了一种全新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重拾健康生活。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供更多抗癌新药信息。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+；

3) 至少有一个符合可测量靶病灶（参考RECIST v1.1评估标准，详见附录3）；

4) HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。

5) 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1（参见附录5）；

6) 预计生存期＞3个月；

7) 血常规：

 在不使用粒细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.0×109/L；

 白细胞计数≥3.0×109/L ；

 血小板计数≥100×109/L；

 血红蛋白≥ 80 g/L

8) 血生化：

 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN；

 使用Cockcroft-Gault 方程计算出的肌酐清除率 (CCr) ≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算见附件6）；

 血清总胆红素≤1.5倍ULN，吉尔伯特综合征患者总胆红素 < 3.0倍ULN；

9) 在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程；

10) 具有生育能力且有性行为的受试者及伴侣必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月内使用一种可接受的有效避孕方法，如双屏障避孕法；

11) 有生育能力的女性在筛选时的血清或尿妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。无生育能力定义为绝经妇女（至少停经1年）或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性；

排除标准

1) 活动性全身感染（例如：需要抗感染治疗）；严重的心功能不全（左心室射血分数（LVEF）<45%）；目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外（包括短暂性脑缺血、脑卒中病史）；凝血功能障碍；严重的阻塞性或限制性肺病；其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。

2) 脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗，单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。

3) 任何形式的原发性免疫缺陷。

4) 需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者，仅需局部激素治疗，例如吸入或者局部皮肤用药者除外。

5) 单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。

6) 单采前1周内曾经使用过短效造血细胞刺激因子（如G-CSF），1个月内使用过长效造血细胞刺激因子；

7) 单采前2周内接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的受试者，近期或者目前使用吸入性类固醇者除外；单采时已超过免疫抑制剂5个半衰期的除外。

8) 单采前4周内，出现任何原因引起的重大手术或外科治疗；单采前2周内，进行局麻手术（取组织标本除外）；接受过小型外科手术，只要所有毒性已恢复到 1 级或更低或符合入组标准可入组。

9) 对环磷酰胺和氟达拉滨过敏。

10) 脉搏血氧饱和度＜95%的受试者。如果缺氧的根本原因得到改善，可对受试者重新评估。

11) 如下血清学检测结果呈阳性：

乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、艾滋病毒（HIV）抗体；梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA、EB病毒（EBV）DNA、人类嗜T细胞病毒（HTLV）抗体

12) 研究者认为受试者存在不适合参加本临床研究的任何情况。