【玉树】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了乳腺癌及其CDK4/6靶点靶向药物的研究进展，重点介绍了CDK4/6靶点靶向药试验的现状和参与试验的优势。文中提到，CDK4/6靶向药物在乳腺癌治疗中取得显著成果，多种药物已进入临床试验阶段，为患者带来新希望。同时，参与试验可获取最新治疗方案、减轻经济负担，并得到专业医疗团队的全程跟进。如需参与试验，可联系全球好药网获取相关服务。

【玉树】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【玉树】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。随着医学科技的不断发展，针对乳腺癌的靶向治疗成为研究热点。其中，CDK4/6靶点靶向药物在治疗乳腺癌方面取得了显著成果。本文将为您详细介绍乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，以及如何参与临床试验，为患者带来新的治疗希望。

二、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药物的作用机理

CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）是细胞周期调控的关键因子，参与细胞增殖、分化和凋亡等生命过程。在乳腺癌等多种癌症中，CDK4/6信号通路异常激活，导致肿瘤细胞无限增殖。因此，抑制CDK4/6活性，可以有效阻止肿瘤细胞生长。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的现状

近年来，多种CDK4/6靶点靶向药物已经进入临床试验阶段，并在治疗乳腺癌方面取得了良好效果。例如，帕博西尼（Palbociclib）、瑞博西尼（Ribociclib）和艾博西尼（Abemaciclib）等药物，已在国内外开展临床试验，为众多乳腺癌患者带来了新希望。

四、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 获取最新治疗方案：参与临床试验的患者可以率先使用国内外最新的抗癌药物，获得更有效的治疗。

2. 减轻经济负担：临床试验通常为患者提供免费药物和治疗，减轻了患者的经济压力。

3. 专业的医疗团队：参与临床试验的患者将由专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保患者的安全和疗效。

五、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有乳腺癌，并希望了解和参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 咨询服务：详细了解您的病情，为您推荐合适的临床试验项目。

2. 预约专家：协助您预约相关领域的权威专家，进行面对面咨询。

3. 跟进服务：在您参与临床试验过程中，为您提供全程跟进服务，确保您的权益。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网，我们致力于为患者提供最全面的临床试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方案。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击乳腺癌而努力。

最后，愿每一位乳腺癌患者都能找到属于自己的治疗之路，战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者