【贺州】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了淋巴瘤这一不容忽视的恶性肿瘤，以及CD20靶点在淋巴瘤治疗中的重要性。文章详细阐述了CD20靶点靶向药物如何精准打击淋巴瘤细胞，并介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的“淋巴瘤CD20靶点靶向药试验”项目。该项目旨在招募符合条件的淋巴瘤患者，提供创新靶向药物治疗，提高生存质量。文中还提供了试验报名方式和温馨提示。

【贺州】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【贺州】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的恶性肿瘤

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐渐上升。由于其早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于中晚期。淋巴瘤的治疗一直是医学界关注的焦点，其中，CD20靶点成为治疗淋巴瘤的重要突破口。

二、CD20靶点靶向药：精准打击淋巴瘤

CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质，参与调节淋巴细胞的生长和分化。在淋巴瘤细胞中，CD20的表达较高，因此成为治疗淋巴瘤的理想靶点。CD20靶点靶向药物通过特异性结合CD20阳性细胞，精准打击淋巴瘤细胞，降低复发风险，提高患者生存率。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验：临床招募火热进行中

为了寻找更有效的淋巴瘤治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，开展“淋巴瘤CD20靶点靶向药试验”项目。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物：创新与疗效并重

本次试验的药物是一款针对CD20靶点的创新靶向药物，经过前期研究，已显示出良好的安全性和疗效。试验药物旨在为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择，提高患者生存质量。

五、招募对象：符合条件的淋巴瘤患者

本次试验招募的对象需满足以下条件：

1. 经病理学确诊的B细胞淋巴瘤患者。

2. CD20阳性。

3. 未经治疗的初诊患者或经过治疗后复发、难治的患者。

4. 年龄18-75岁。

5. 具备一定的身体条件，能够承受临床试验。

六、参与试验：您将获得以下支持

1. 免费接受试验药物治疗。

2. 专业的医疗团队为您进行病情评估和监测。

3. 定期随访，为您提供全方位的医疗服务。

4. 若试验过程中出现不适，可免费获得相应的治疗。

七、如何报名：轻松三步，迈向希望

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 咨询工作人员，确认是否符合招募条件。

3. 按照工作人员的指引，完成报名及后续流程。

八、温馨提示：携手共进，为生命续航

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的开展，为我国淋巴瘤患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。全球好药网将竭诚为您服务，为您的生命续航。

再次提醒，如需了解更多关于“淋巴瘤CD20靶点靶向药试验”的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释