【松原】胆管癌MET免疫治疗免费试验（志愿者招募）

胆管癌是一种难以治疗的恶性肿瘤，传统疗法效果有限。本文介绍了MET免疫治疗试验，一种新型治疗手段，通过激活患者免疫系统，精准识别并消灭肿瘤细胞。该试验具有副作用小、安全性高和显著疗效的优势，现正全国招募患者参与。参与试验的患者将有机会提前使用先进治疗技术，享受免费治疗和专业团队服务。欢迎拨打咨询热线了解更多详情。

【松原】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【松原】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌患者的治疗困境

胆管癌是一种起源于肝脏和胆囊之间胆管上皮细胞的恶性肿瘤。由于其早期症状不明显，发现时往往已是晚期，治疗难度较大。传统的治疗手段如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但整体效果并不理想。因此，寻找新的治疗手段成为了胆管癌患者和医学界的共同需求。

二、MET免疫治疗试验：为胆管癌患者带来新希望

近年来，随着免疫治疗在肿瘤领域的广泛应用，MET免疫治疗试验应运而生。MET免疫治疗试验是一种针对胆管癌患者的新型治疗手段，通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别和消灭肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、胆管癌MET免疫治疗试验的优势

1. 精准治疗：MET免疫治疗试验能够针对胆管癌患者的特定基因突变，实现精准治疗，降低治疗副作用。

2. 安全性好：相较于传统的化疗和放疗，MET免疫治疗试验对正常组织的损伤较小，安全性更高。

3. 疗效显著：多项临床研究表明，MET免疫治疗试验在胆管癌治疗中具有显著的疗效，为患者带来了新的治疗选择。

四、胆管癌MET免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证胆管癌MET免疫治疗试验的疗效，现面向全国范围内招募胆管癌患者参与临床试验。以下是招募详情：

1. 招募对象：确诊为胆管癌的患者；

2. 招募条件：年龄在18-75岁之间，无严重心、肝、肾功能损害，能够接受免疫治疗；

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日；

4. 招募地点：全国各大医院肿瘤科。

五、参与胆管癌MET免疫治疗试验的好处

1. 提前使用新型治疗手段：参与试验的患者将有机会提前使用胆管癌MET免疫治疗试验，享受先进的医疗技术。

2. 免费治疗：试验期间，患者的治疗费用将由临床试验机构承担，减轻家庭负担。

3. 专业团队跟踪服务：患者将得到专业团队的全程跟踪服务，确保治疗过程中的安全和效果。

六、咨询热线

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。我们将竭诚为您解答疑问，帮助您找到治疗胆管癌的新希望。

七、温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一新型治疗手段在临床试验中取得突破，为更多患者带来生命的希望。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。