【邵阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了靶向药物在癌症治疗中的重要作用，并介绍了针对无明确靶点的实体瘤患者的【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】。试验旨在探索无靶点肿瘤患者使用靶向药物的疗效和安全性，扩大治疗选择，提高治疗效果，并推动科研进展。文中详细说明了参与试验的步骤和注意事项，以及如何通过全球好药网获取相关信息和服务。

【邵阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【邵阳】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗领域，靶向药物以其精准打击癌细胞的特点，为众多肿瘤患者带来了治疗的新希望。然而，并非所有患者都能找到适合自己病情的靶点。为了给更多肿瘤患者带来希望，【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】应运而生。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解如何参与并寻找合适的治疗方案。

什么是【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】？

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在探索无明确靶点的肿瘤患者在使用靶向药物时的疗效和安全性。该试验不限癌种，为更多患者提供了参与的机会。

试验的意义

1. 扩大治疗选择：对于无明确靶点的实体瘤患者，传统的化疗和放疗效果有限。靶向药物试验为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 提高治疗效果：靶向药物通过特异性抑制癌细胞的生长和扩散，有望提高治疗效果，减少副作用。

3. 推动科研进展：临床试验的开展将有助于科研人员深入了解无靶点实体瘤的生物学特性，为未来研发更多有效的靶向药物提供依据。

如何参与试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）获取最新的临床试验信息，了解试验的适应症、入选标准、排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，及时咨询专业医生，评估自己是否符合试验条件。

3. 填写申请表格：符合条件且有意愿参与试验的患者，需填写申请表格，并提供相关医疗资料。

4. 等待筛选结果：提交申请后，研究人员将根据患者情况筛选合适的参与者。

注意事项

1. 确保信息安全：在参与试验过程中，请确保个人信息的真实性和准确性，以便研究人员进行评估。

2. 遵循医嘱：试验期间，请严格遵守医嘱，按时服药，并及时反馈病情变化。

3. 关注试验进展：密切关注试验进展，了解最新的研究成果，为后续治疗提供参考。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为无明确靶点的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得更有效的治疗方案，同时也为科研进展贡献力量。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）将竭诚为您提供服务，助您在抗癌道路上走得更远。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。