【万宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

【万宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【万宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点：肿瘤治疗的全新视角

在癌症治疗领域，靶向治疗以其精准打击癌细胞的能力，为肿瘤患者带来了新的希望。ROS1基因突变是多种实体瘤的驱动基因之一，ROS1靶点靶向药试验正成为肿瘤治疗的新方向。

二、什么是ROS1靶点靶向药试验？

ROS1靶点靶向药试验是通过特定的药物，针对ROS1基因突变产生的癌细胞进行精准打击的一种治疗方式。这种药物能够抑制ROS1基因的异常激活，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

三、为何ROS1靶点靶向药试验如此重要？

1. 广泛的适用性：ROS1基因突变不仅存在于肺癌、胃癌等常见肿瘤中，还可能出现在其他多种实体瘤中。这意味着ROS1靶点靶向药试验可以为不同类型的肿瘤患者提供治疗机会。
2. 显著的疗效：ROS1靶点靶向药试验已经在临床试验中显示出良好的疗效，为患者带来了明显的生存获益。
3. 安全性高：相比传统化疗，ROS1靶点靶向药试验具有更高的安全性，副作用相对较小。

四、参与ROS1靶点靶向药试验的条件

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，并且经检测证实存在ROS1基因突变，您可能符合参与ROS1靶点靶向药试验的条件。以下是常见的入选标准：

年龄在18岁以上

经病理学检查确认为实体瘤

存在ROS1基因突变

之前未接受过ROS1靶向治疗

具有良好的身体状态和脏器功能

五、如何参与ROS1靶点靶向药试验？

如果您希望了解更多关于ROS1靶点靶向药试验的信息，或者有意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验流程、注意事项以及可能的获益。

六、温馨提示：希望之光，照亮抗癌之路

ROS1靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为抗击癌症的科学研究贡献力量。全球好药网将与您携手，共同开启抗击癌症的新篇章。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。