【济宁】淋巴瘤免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤免疫治疗试验的定义、优势、招募对象及参与方式，强调了其个性化、安全性和显著效果。试验面向18-70岁、经病理学检查确认为淋巴瘤且无明显心、肝、肾功能异常的患者招募，旨在为患者提供新的治疗手段，推动我国淋巴瘤治疗研究发展。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或在线报名参与。

【济宁】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】评估 JCAR017 在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性和药代动力学的研究 (TRANSCEND-NHL-001)

药品名称： T 细胞 (JCAR017)

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非霍奇金淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤

项目优势：

【济宁】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤免疫治疗试验？

淋巴瘤免疫治疗试验是一种针对淋巴瘤患者的新型治疗方法，通过激活和增强患者自身免疫系统来攻击癌细胞。这种疗法具有高度个性化，可以根据患者病情和体质量身定制，以提高治疗效果。近年来，随着科学研究的不断深入，淋巴瘤免疫治疗试验在国内外得到了广泛关注。

二、淋巴瘤免疫治疗试验的优势

淋巴瘤免疫治疗试验根据患者的具体病情和体质，为其量身定制治疗方案。这种个性化治疗有助于提高治疗效果，降低副作用。

相较于传统化疗和放疗，淋巴瘤免疫治疗试验的安全性更高。它通过激活患者自身免疫系统来抗击癌细胞，减少了药物对身体正常细胞的损害。

淋巴瘤免疫治疗试验在临床实践中取得了显著的治疗效果。许多患者在接受治疗后，病情得到了有效控制，生活质量得到了明显提高。

三、淋巴瘤免疫治疗试验的招募对象

淋巴瘤免疫治疗试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

无明显心、肝、肾功能异常；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、如何参与淋巴瘤免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与淋巴瘤免疫治疗试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

在线填写报名表格，提交个人信息；

等待工作人员联系，安排面试和评估。

五、淋巴瘤免疫治疗试验的意义

淋巴瘤免疫治疗试验对于淋巴瘤患者来说，是一次全新的治疗机遇。它不仅为患者提供了更多的治疗选择，还有助于推动我国淋巴瘤治疗领域的发展。以下为淋巴瘤免疫治疗试验的几点意义：

为患者提供新的治疗手段，提高治疗效果；

推动我国淋巴瘤治疗研究，提升国际地位；

促进医学科技创新，为未来更多患者带来希望。

六、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化治疗方案，提高治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为生命加油，共筑希望！

入选标准

　　年龄≥18 岁

　　复发性或难治性 B 细胞 NHL，包括

　　DLBCL 队列(不再招募)：未另行指定的 DLBCL(NOS;包括来自惰性组织学 [tDLBCL] 的转化 DLBCL)、具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的 DLBCL 组织学的高级别 B 细胞淋巴瘤(Swerdlow 2016) 、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级。受试者必须接受过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向药物)治疗，并且在至少 2 线全身治疗或自体 HSCT 后复发或难治性疾病。

　　MCL 队列：MCL(诊断必须通过细胞遗传学、荧光原位杂交 [FISH] 或 PCR 证实 cyclin D1 表达或 t(11;14) 的证据)在至少 2 行全身性 MCL 后复发或难治性疾病治疗。受试者必须接受过烷化剂、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 和利妥昔单抗(或其他 CD20 靶向剂)的治疗。Lugano 分类的 PET 阳性疾病

　　可从最后一次复发获得的存档肿瘤活检组织和可用的相应病理报告，或者，如果在筛选时认为至少有一个肿瘤受累部位可访问，则愿意接受治疗前活检(尽可能切除)以确认疾病。如果受试者从未有过完整的反应，则可以接受最近一次活检的样本。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

　　足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能

　　为白细胞分离术提供足够的血管通路

　　之前接受过 CD19 靶向治疗的参与者必须在完成之前的 CD19 靶向治疗后活检证实为 CD19 阳性淋巴瘤。

　　参与者必须同意使用适当的避孕措施。

排除标准

　　仅活动性中枢神经系统 (CNS) 受累于恶性肿瘤(注意：研究允许继发性中枢神经系统受累的参与者)

　　至少 2 年未缓解的其他原发性恶性肿瘤病史(以下不受 2 年限制：非黑色素瘤皮肤癌、已明确治疗且复发风险低的 1 期实体瘤、已治愈的局限性前列腺癌和宫颈癌活检原位或巴氏涂片鳞状上皮内病变)

　　在白细胞分离术后 6 个月内使用阿仑单抗或在白细胞分离术后 3 个月内使用氟达拉滨或克拉屈滨治疗

　　活动性乙型肝炎、丙型肝炎或具有活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或活动性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受试者被排除在外。患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者也被排除在外。乙型或丙型肝炎病毒载量 PCR 检测结果为阴性的受试者是允许的。乙型肝炎表面抗原和/或抗乙型肝炎核心抗体阳性且病毒载量为负的受试者符合条件，应考虑进行预防性抗病毒治疗

　　不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染

　　存在移植物抗宿主病 (GVHD)

　　心血管疾病史

　　有临床相关的 CNS 病理学病史或存在，例如癫痫、癫痫发作、麻痹、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神病

　　孕妇或哺乳期妇女

　　使用以下内容：

　　在白细胞分离术后 7 天内或在 JCAR017 给药前 72 小时内使用治疗剂量的皮质类固醇(定义为 >20 mg/天泼尼松或等效物)。允许使用生理替代、局部和吸入类固醇。

　　在白细胞去除术后给予低剂量化疗(如长春新碱、利妥昔单抗、环磷酰胺≤300 mg/m2)以维持疾病控制必须在淋巴细胞清除化疗前≥7天停止。

　　在白细胞分离术的 1 周内不被认为具有淋巴毒性(见下文)的细胞毒性化学治疗剂。如果在白细胞分离术前至少经过 3 个半衰期，则允许使用口服化疗药物，包括来那度胺和依鲁替尼。

　　白细胞分离术 2 周内使用淋巴毒性化疗药物(如环磷酰胺、异环磷酰胺、苯达莫司汀)。

　　白细胞分离术 4 周内的实验药物，除非实验性治疗没有反应或疾病进展，并且在白细胞分离术之前至少 3 个半衰期已过

　　在白细胞分离术和 JCAR017 给药后 4 周内进行免疫抑制治疗(例如，钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤或其他化疗药物、霉酚酸酯、雷帕霉素、沙利度胺、免疫抑制抗体，如抗 TNF、抗 IL6 或抗 IL6R)

　　JCAR017 给药后 6 周内的供体淋巴细胞输注 (DLI)

　　白细胞分离术后 6 周内进行放射治疗。受试者必须在受辐照的病灶中出现进展性疾病或有其他未辐照的 PET 阳性病灶才有资格。如果存在其他未照射的 PET 阳性病变，则允许在白细胞分离术前最多 2 周对单个病变进行放射治疗。

　　白细胞分离术后 90 天内进行 Allo-HSCT先前的 CAR T 细胞或其他基因修饰的 T 细胞疗法，但本方案中针对接受再治疗的受试者的先前 JCAR017 治疗除外

　　进行性血管肿瘤侵袭、血栓形成或栓塞

　　静脉血栓形成或栓塞无法通过稳定的抗凝方案进行管理