【玉林】食管癌靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了食管癌靶向药试验，该试验旨在为患者提供新的治疗希望，通过寻找针对特定基因突变的药物以提高疗效、减少副作用。文章详细阐述了试验的优势（个性化治疗、副作用小、疗效显著），招募对象，参与方式，以及试验对推动我国肿瘤治疗技术发展的重要意义。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【玉林】食管癌靶向药免费试验

项目名称：免费输液 | 注射用华小咻呐光动力疗法与研究者选择的方案在晚期食管癌患者中比较有效性、安全性的III期研究

药品名称：光动力疗法

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食管癌 食管腺癌 食管鳞状细胞癌

项目优势：光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后，经特定波长的可见光照射后会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。临床上已将光动力治疗应用于皮肤癌、宫颈癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中，均取得较为理想的效果。而华小咻钠 (sinoporphyrinsodium，DVDMS)经过研究开发成为新型抗肿瘤抗炎光敏剂，强度高，对肿瘤细胞具有靶向性强，光敏活性高，体内清除快等优点。与其他光敏剂相比，DVDMS更能在肿瘤组织中优先定位，并被高效率吸收，具有高效、副作用小、可重复、可联合治疗等优点。

【玉林】食管癌靶向药免费试验

一、食管癌靶向药试验，为患者带来新希望

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康和生命。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且疗效有限。近年来，随着分子生物学和基因技术的不断发展，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的新趋势。

食管癌靶向药试验旨在寻找针对食管癌患者特定基因突变的药物，以期提高治疗效果，减少副作用，为患者带来新的治疗希望。

二、食管癌靶向药试验的优势

1. 高度个性化：靶向治疗根据患者的基因突变类型选择相应的药物，实现个体化治疗，提高治疗效果。

2. 副作用小：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，对患者的身体损害较小。

3. 疗效显著：部分食管癌靶向药物在临床试验中表现出显著的抗肿瘤活性，为患者带来了新的治疗选择。

三、食管癌靶向药试验的招募对象

食管癌靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为食管癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过靶向治疗或免疫治疗；

具备良好的身体状态，能够承受治疗过程。

四、如何参与食管癌靶向药试验

如果您或您的亲友符合上述招募条件，有意愿参与食管癌靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据热线工作人员的指引，填写相关信息，提交报名申请；

等待工作人员审核，审核通过后安排面试；

面试合格后，签署知情同意书，开始临床试验。

五、食管癌靶向药试验的意义

食管癌靶向药试验对于推动我国肿瘤治疗技术的发展具有重要意义。通过临床试验，我们可以积累更多的治疗经验，为患者提供更有效的治疗手段。同时，试验的成功也将为其他肿瘤的靶向治疗提供借鉴，推动我国肿瘤治疗事业的发展。

六、温馨提示

食管癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让我们携手共进，共同抗击病魔。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们共同努力，为战胜食管癌贡献一份力量！

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄>18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者 (包含胃食管结合部癌患者)目经研究者判断食管或胃食管吻合 (责两公分之上) 存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者 (三线腺癌或二线鳞癌) ，并满足以下所有条件者

不适合手术或拒绝手术;不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者:经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿喀噬类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等；

对于局部复发患者病变的分期如下定义:原发灶存在的转移性患者，CTNM 或 pTNM;原发灶消失(或切除或放疗后或内镜下切除后)的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗 (包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品) 至少 4 周，但口服化疗药物 (如卡培他滨、替吉奥等) 停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或1分的受试者

7 预期生存期23 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准:骨髓功能: 绝对中性粒细胞数 (ANC) 21.5 10^9/L (1500/mm3) ;血小板2100 x 10^9/L (1 x 105/mm3) ; 血红蛋210.0 g/dL; 肝功能: 血清总胆红素<1.5 倍正常值上限 (ULN) ，吉尔伯特综合征 (Gilbert'ssyndrome) 受试者 (持续性或复发性高胆红素血症，在没有深血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高) 除外:无肝转移受试者AST 和ALT<2.5 倍 ULN; 肝转移受试者，AST和 ALT<5 倍 ULN; 肾功能: 血清肌醉<1.5 倍ULN，或肌醉清除率 (Ccr) 260 mL/min; 凝血功能: 国际标准化比值 (INR) <1.5 ULN，活化部分凝血活酶时间 (APTT) <1.5 x Ul

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复(由研究者判断)者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华小咻钠后 12个月内使用高效避孕方法(采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等)且育龄期女性在试验药物给药前<7 天内的好娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华小咻钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性(非干预性)临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物(四环类抗生素、磺胺类、吩嚷嗓磺酷脉类降糖药、嚷嗦类利尿剂和灰黄霉素等冰

5 经内镜或其他检查证实有食管气管痿、食管纵隔痿，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症(尤其是腐蚀性炎症) 或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者(定义为 HBVDNA>2000 IU/mL 或者 HBV DNA2104拷贝数

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病(包括心肌梗死、纽约心脏病学会INYHA，详见附录 6]定义的 II-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精袖疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 奸娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 (>10cm)