【咸宁】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验(患者招募)

王思涵

文章最后更新时间:2025-12-09 23:20:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胰腺癌是一种恶性程度高的肿瘤,缺乏有效治疗手段。介绍了一项针对胰腺癌G12C基因突变的新型靶向药物治疗研究,旨在评估药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。文章详细说明了试验的招募对象、流程及其意义,并邀请符合条件的患者参与,共同见证希望的诞生。参与试验将推动科研进展,增强患者信心,为胰腺癌治疗领域贡献力量。

【咸宁】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【咸宁】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,长期以来缺乏有效的治疗手段。然而,随着科学研究的深入,针对特定基因突变的新型靶向药物为胰腺癌患者带来了新的希望。今天,我们将为大家详细介绍一项具有重要意义的研究:【胰腺癌G12C靶点靶向药试验】,并邀请您参与其中,共同见证希望的诞生。

一、胰腺癌G12C靶点靶向药试验简介

胰腺癌G12C靶点靶向药试验是一项针对胰腺癌患者的新型药物治疗研究。该药物通过特异性抑制G12C基因突变,从而抑制肿瘤的生长和扩散。这项试验旨在评估该药物的安全性和有效性,为胰腺癌患者提供新的治疗选择。

二、招募对象

本次试验面向以下患者招募:

经病理学确诊的胰腺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

基因检测显示存在G12C基因突变;

未接受过其他靶向药物治疗;

具备良好的身体和心理状态,能够配合完成试验。

三、试验流程

参与试验的患者将接受以下流程:

筛选期:进行相关检查,确认符合试验条件;

治疗期:按照研究方案接受药物治疗,并进行定期随访;

观察期:治疗结束后,继续观察患者的病情变化,评估药物效果。

四、试验意义

胰腺癌G12C靶点靶向药试验的成功,将为胰腺癌患者带来以下意义:

提供新的治疗手段:针对G12C基因突变的靶向药物,有望改善胰腺癌患者的生存质量和预后;

推动科研进展:通过临床试验,为后续研究提供数据支持,推动胰腺癌治疗领域的科研进展;

增强患者信心:参与试验的患者有望获得更好的治疗效果,为其他患者树立信心。

五、如何参与试验

如果您符合招募条件,希望参与胰腺癌G12C靶点靶向药试验,请通过以下方式联系我们:

全球好药网咨询热线:400-119-1082

我们将为您提供详细的咨询和指导,帮助您顺利完成试验流程。

六、温馨提示

胰腺癌G12C靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为胰腺癌治疗领域的科研事业贡献力量。让我们携手共进,揭开希望之光,为生命续航!

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 2 条评论,813人围观)