【淮北】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了RET靶点作为实体瘤治疗的新希望，介绍了RET靶点的精准打击特性及其靶向药物的临床试验。当前，全球好药网正在开展相关药物试验，招募包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等在内的实体瘤患者。参与试验的患者将获得免费治疗及专业医疗团队跟踪。本文旨在鼓励更多患者参与，共同见证抗癌新药的成果，共筑抗癌之路。

【淮北】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌019经治暂停】一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究

药品名称：SY-5007片（靶向药）

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治,二线失败,标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/实体瘤

项目优势：SY-5007是一款新一代RET抑制剂，在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌（包括成人与儿童）等。 临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均显示出了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。

【淮北】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、 概述：RET靶点，实体瘤治疗的新希望

随着医疗科技的不断发展，抗癌药物的研究取得了重大突破。在众多抗癌靶点中，RET靶点逐渐成为研究的热点。实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍RET靶点靶向药物及临床试验的相关知识。

二、 RET靶点：实体瘤治疗的“精准打击”

RET（Receptor Tyrosine Kinase）是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞生长、分化和增殖等生理过程。研究发现，RET基因的突变与多种实体瘤的发生发展密切相关。针对RET靶点的药物，可以实现精准打击肿瘤细胞，降低对正常组织的损害。

三、 实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验：临床招募进行中

目前，全球好药网正在开展实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验的临床招募工作。以下是关于此次试验的详细介绍：

四、 试验药物：高效、安全的RET靶向抑制剂

本次试验的药物是一种高效的RET靶向抑制剂，经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。该药物有望为实体瘤患者带来全新的治疗选择。

五、 招募对象：广泛涵盖实体瘤患者

本次临床试验招募的对象包括但不限于以下类型的实体瘤患者：

1. 非小细胞肺癌

2. 甲状腺癌

3. 肾细胞癌

4. 胃肠道间质瘤

5. 其他实体瘤患者

六、 参与试验：患者权益保障与报名方式

参与本次临床试验的患者，将获得以下权益保障：

1. 免费接受RET靶向药物的治疗

2. 专业的医疗团队全程跟踪病情，提供治疗建议

3. 定期进行疗效评估，确保治疗效果

4. 享受完善的随访服务，确保患者健康

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情及报名方式。

七、 温馨提示：共筑抗癌之路，期待美好明天

实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的希望。我们期待更多患者参与到临床试验中，共同见证抗癌新药的研发成果。让我们携手共筑抗癌之路，期待美好明天！

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

入选标准

受试者必须满足以下所有入选标准才可进入本研究：

1) 年龄≥18 周岁，男女不限;

2) 美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为 0-1 分;

3) 预计生存期不少于 12 周;

4) 根据 RECIST V1.1，在剂量爬坡阶段，受试者至少存在一个可评估病灶;在剂量扩展阶段，受试者至少存在一个可测量病灶;

5) 剂量爬坡阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗(如受试者坚决拒绝标准治疗)，且受试者存在 RET 基因融合或突变;剂量扩展阶段：组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治

疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗，且受试者为RET 基因融合的NSCLC或RET基因突变的MTC 或RET基因变异(融合或突变)的其他晚期实体瘤;

6) 受试者必须具有充分的器官功能，定义如下：

肝功能：

• 无肝转移，血清谷草转氨酶(AST)、血清谷丙转氨酶(ALT)≤3 倍正常值上限(ULN);有肝转移或肝细胞癌(HCC)受试者，AST、ALT≤5 倍 ULN，总血清胆红素(TBIL)≤1.5 倍 ULN。骨髓功能(检测前 10 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗)：

• 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;

• 血小板(PLT)≥75×109/L;

• 血红蛋白(Hb)≥85g/L。

肾功能：

• 肌酐清除率≥50 mL/min。

凝血功能：

PT 或 INR≤1.5×ULN。

血脂：

胆固醇≤500mg/dL(12.92mmol/L)。

7) 所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施;

8) 受试者同意并有能力遵从试验和随访程序安排，书面签署知情同意书。排除标准 具有以下任何一项的受试者不能进入本研究：

排除标准

1) 剂量扩展阶段：受试者携带除 RET 基因以外的已知的主要驱动基因改变，如：EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等;

2) 剂量扩展阶段：既往使用过选择性的 RET 抑制剂;

3) 在首次给药前 3 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

 亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内;

 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长者为准);

 有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。

4) 在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗;

5) 在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;

6) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2 级外周神经毒性等);

7) 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明受试者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

8) 经最佳治疗(不需要筛查慢性疾病)后仍存在活动性不受控制的全身性细菌、病毒或真菌感染的受试者;

9) 活动性乙型肝炎(HBV-DNA≥2000IU/mL)、丙型肝炎病毒感染(HCV抗体阳性)、HIV 抗体阳性、活动性梅毒，且经积极治疗后仍然不能控制，经研究者判断不适合入组;

10) 有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;

 静息状态下，12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件;

 美国纽约心脏病协会(NYHA)≥II 级心衰或左室射血分数(LVEF)<50%;

 经积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未得到控制的高血压是指间隔至少 10 分钟、重复 3 次测得的收缩压>185mmHg 和/或舒张压>110mmHg;

11) 在首次给药前 14 天内使用过任何 CYP3A 抑制剂或诱导剂;

12) 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(除外：治愈且在研究入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌);

13) 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况;

14) 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。