【平顶山】胃癌PARP靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

刘阳

文章最后更新时间:2025-12-10 03:20:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了胃癌治疗领域的新进展,重点讨论了“胃癌PARP靶点靶向药试验”。文章首先阐述了胃癌的严重性和PARP靶点的重要性,随后详细解释了PARP靶点靶向药试验的原理和目的。本文还列出了试验药物及招募条件,分析了参与试验的潜在益处与风险,并提供了参与临床试验的方法。最后,文章呼吁更多患者参与试验,共同为胃癌治疗贡献力量。

【平顶山】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【平顶山】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着医疗科技的不断发展,靶向药物治疗已成为胃癌治疗领域的一大热点。其中,PARP靶点作为胃癌治疗的新靶点,引起了广泛关注。为了探寻更多治疗可能性,全球好药网携手医疗机构,开展了“胃癌PARP靶点靶向药试验”,现正招募患者参与。

二、什么是PARP靶点靶向药试验?

PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)是一种存在于细胞内的酶,它在DNA修复过程中起着重要作用。研究发现,PARP抑制剂能够阻断癌细胞的DNA修复,从而抑制肿瘤生长。本次“胃癌PARP靶点靶向药试验”旨在评估新型PARP抑制剂在胃癌治疗中的安全性和有效性。

三、试验药物及招募条件

本次试验的新型PARP抑制剂,经过前期研究,已显示出良好的抗肿瘤活性。为了确保试验的顺利进行,以下为招募条件:

1. 年龄18-75岁,性别不限。

2. 经病理诊断为胃癌患者。

3. 既往接受过至少一种化疗方案,但病情仍进展。

4. 具有可测量的肿瘤病灶。

5. 身体状况良好,能够耐受临床试验。

四、参与试验的益处与风险

益处:

1. 获得新型PARP抑制剂的治疗机会。

2. 免费接受相关检查和评估。

3. 专业医生团队全程跟踪,提供个性化治疗方案。

风险:

1. 试验药物可能存在未知的不良反应。

2. 试验过程中可能需要承担一定的检查费用。

3. 不能保证试验药物一定能够治愈疾病。

五、如何参与临床试验?

如果您或您的家人朋友符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员将为您详细解答关于试验的疑问,并协助您报名参与。

六、温馨提示

“胃癌PARP靶点靶向药试验”为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与到临床试验中,共同为战胜胃癌贡献力量。同时,全球好药网将继续关注抗癌新药的研发进展,为患者提供更多权威、实用的信息。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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