【开封】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（免费用药检测）

本文介绍了NTRK试验在癌症治疗领域的重要性和优势。NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的精准治疗手段，适用于多种实体瘤，副作用较小。文章详细阐述了如何参与NTRK试验，包括了解信息、咨询专家、报名参与和接受评估等步骤。全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台，提供NTRK试验相关信息和招募支持。如有相关需求，请拨打咨询热线400-119-1082。

【开封】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【开封】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、了解NTRK试验

在癌症治疗的领域，NTRK试验作为一种全新的精准治疗手段，正为众多实体瘤患者带来新的希望。NTRK（Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase）指的是一组编码神经生长因子受体的基因，它们在多种肿瘤类型中发生融合，导致肿瘤的生长和扩散。

实体瘤（不限癌种）NTRK试验，是一种针对NTRK基因融合的肿瘤患者的临床试验，通过特定的药物抑制NTRK融合基因，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、NTRK试验的优势

与传统的化疗、放疗相比，NTRK试验具有以下优势：

精准治疗：针对NTRK基因融合的肿瘤患者，药物直达病源，减少对正常细胞的损害。

广谱适用：不受肿瘤类型限制，适用于多种实体瘤。

副作用小：相较于传统治疗，NTRK试验的副作用较小，患者生活质量较高。

三、如何参与NTRK试验

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并希望通过NTRK试验寻求治疗，以下是需要了解的步骤：

了解信息：通过全球好药网了解NTRK试验的相关信息，包括试验药物、适应症、预期效果等。

咨询专家：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业抗癌顾问进行一对一咨询，评估是否符合试验条件。

报名参与：在了解详细信息后，如果您愿意参与NTRK试验，可通过全球好药网报名，我们将协助您与试验机构联系。

接受评估：试验机构将对您的病情进行评估，确定是否符合试验条件。

开始治疗：一旦符合试验条件，您将开始接受NTRK试验药物治疗，并在专业医生的指导下进行。

四、全球好药网助力抗癌新药患者临床招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最全面的抗癌药物信息。我们与国内外多家医疗机构和临床试验机构合作，为患者提供最新的抗癌药物临床试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方式。

在实体瘤（不限癌种）NTRK试验的招募过程中，全球好药网将为您提供以下支持：

信息提供：实时更新NTRK试验的相关信息，让您第一时间了解试验进展。

专业咨询：通过咨询热线400-119-1082，为您解答关于NTRK试验的疑问。

协助报名：协助您完成NTRK试验的报名流程，确保您顺利参与试验。

跟踪服务：在您参与NTRK试验期间，我们将持续为您提供跟踪服务，确保您的治疗效果。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网将与您携手，共同探索抗癌新药，为您的健康保驾护航。如果您或您的家人朋友有相关需求，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。