【天津】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了乳腺癌PARP靶点靶向药试验的重要性，介绍了其原理、优势及招募对象。PARP靶点靶向药通过抑制PARP酶活性，阻断乳腺癌细胞DNA修复途径，具有高度选择性、显著效果和良好安全性。试验面向18-70岁的乳腺癌患者，未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效者。符合条件的患者可通过拨打咨询热线、就诊指定医院等方式参与试验，共同探索新的治疗选择，提高生活质量。

【天津】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【天津】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌PARP靶点靶向药试验概述

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，乳腺癌的精准治疗逐渐成为热点。PARP靶点靶向药作为一种新兴的精准治疗方法，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、PARP靶点靶向药试验的原理

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键的酶，参与DNA损伤修复。研究发现，乳腺癌细胞中存在PARP基因突变，使得PARP酶活性增强，帮助癌细胞修复DNA损伤，促进肿瘤生长。PARP靶点靶向药通过抑制PARP酶活性，阻断癌细胞的DNA修复途径，从而诱导癌细胞死亡。

三、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：PARP靶点靶向药针对乳腺癌细胞具有高度选择性，对正常细胞的影响较小，从而降低了药物的副作用。

2. 效果显著：临床试验表明，PARP靶点靶向药对部分乳腺癌患者具有显著的治疗效果，能够有效缩小肿瘤体积，延长生存期。

3. 安全性好：相较于传统化疗药物，PARP靶点靶向药的安全性更高，患者耐受性良好。

四、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为乳腺癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效的患者；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与乳腺癌PARP靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往指定医院就诊，由专业医生评估是否符合试验条件；

签署知情同意书，按照试验要求进行相关检查和治疗。

六、温馨提示

乳腺癌PARP靶点靶向药试验为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，有望改变传统治疗方式，提高患者生活质量。全球好药网携手各大医疗机构，诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同抗击病魔，寻找治疗希望。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。