【天津】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其常见的KRAS基因突变，强调了基因突变识别在精准治疗中的重要性。文章介绍了针对KRAS靶点的靶向药物治疗试验，以及参与临床试验对患者早期获益、专业医疗团队支持和费用减免的意义。同时，提供了参与试验的基本步骤，并介绍了全球好药网作为信息交流平台的作用。最后，文章鼓励符合条件的患者勇敢尝试，为治疗研究贡献力量。

【天津】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【天津】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，基因突变类型的识别对于精准治疗至关重要。其中，KRAS基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，大约有25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。

二、靶向治疗的新希望：KRAS靶点靶向药试验

传统的化疗和放疗对KRAS基因突变的非小细胞肺癌治疗效果并不理想。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对KRAS基因突变的靶向药物逐渐成为研究的热点。目前，全球范围内正在开展多项针对非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药临床试验，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。

三、参与临床试验的意义

参与临床试验对于患者来说，不仅有机会接触到最新的治疗药物，还有可能获得比传统治疗更好的疗效。以下是参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的几个主要意义：

早期获益： 患者有机会在药物上市前使用，提前获益。

专业医疗团队： 参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗。

费用减免： 部分临床试验会为患者提供免费药物或减免治疗费用。

四、如何参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，且存在KRAS基因突变，以下是参与临床试验的基本步骤：

咨询专业医生： 首先，与您的医生讨论是否适合参与临床试验。

了解试验信息： 通过官方网站、学术会议或专业平台获取临床试验的详细信息。

联系试验机构： 与临床试验机构联系，了解入选和排除标准。

签署知情同意书： 在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书。

五、全球好药网助力患者寻找治疗新希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床研究动态。如果您对非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和指导，帮助您找到治疗的新希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，同时为未来的治疗研究做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己争取更多生机。全球好药网与您同在，共同战胜癌症。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；