【怀化】食管癌靶向药免费试验（临床研究招募）

食管癌是我国常见的恶性肿瘤，治疗难度较大。本文介绍了食管癌治疗的现状及困境，并探讨了靶向药试验的意义。为让更多患者受益，全球好药网启动了食管癌靶向药试验患者临床招募。招募面向全国范围内的食管癌患者，试验药物是一款针对食管癌特定基因突变的创新药物。参与试验的患者将获得前沿治疗、专业医疗团队的支持及费用减免。如有意向，请拨打400-119-1082了解更多详情。

【怀化】食管癌靶向药免费试验

项目名称：免费输液 | 注射用华小咻呐光动力疗法与研究者选择的方案在晚期食管癌患者中比较有效性、安全性的III期研究

药品名称：光动力疗法

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食管癌 食管腺癌 食管鳞状细胞癌

项目优势：光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后，经特定波长的可见光照射后会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。临床上已将光动力治疗应用于皮肤癌、宫颈癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中，均取得较为理想的效果。而华小咻钠 (sinoporphyrinsodium，DVDMS)经过研究开发成为新型抗肿瘤抗炎光敏剂，强度高，对肿瘤细胞具有靶向性强，光敏活性高，体内清除快等优点。与其他光敏剂相比，DVDMS更能在肿瘤组织中优先定位，并被高效率吸收，具有高效、副作用小、可重复、可联合治疗等优点。

【怀化】食管癌靶向药免费试验

一、食管癌现状及治疗困境

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率均较高。由于早期症状不典型，大多数患者在就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。目前，食管癌的主要治疗方法包括手术、放疗和化疗，但这些治疗手段在疗效和副作用方面存在一定的局限性。许多患者和家属都在寻找更加有效的治疗手段。

二、食管癌靶向药试验的意义

随着医学科技的不断发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗领域的热点。食管癌靶向药试验旨在针对肿瘤细胞的特定基因和信号通路，实现精准打击，降低副作用。相较于传统治疗方法，靶向治疗具有更高的疗效和更低的毒性，为食管癌患者带来了新的希望。

三、食管癌靶向药试验患者临床招募

为了让更多食管癌患者受益于靶向治疗，全球好药网携手各大医疗机构，全面启动食管癌靶向药试验患者临床招募。以下是关于本次招募的详细信息：

1. 招募对象

本次招募面向全国范围内的食管癌患者，要求患者符合以下条件：

（1）经病理诊断为食管癌的患者；

（2）经过常规治疗后，病情仍有进展或复发；

（3）自愿参与本次临床试验，并签署知情同意书。

2. 试验药物

本次试验的靶向药物是一款针对食管癌特定基因突变的创新药物，已在前期研究中显示出良好的抗肿瘤效果。

3. 招募流程

（1）患者咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解招募详情；

（2）报名登记：符合招募条件的患者，可通过热线报名参加；

（3）筛选评估：研究人员将对报名患者进行筛选评估，确定是否符合入组条件；

（4）签署知情同意书：符合入组条件的患者，签署知情同意书；

（5）临床试验：患者按照研究方案接受靶向药物治疗，并定期进行随访。

四、参与食管癌靶向药试验的优势

1. 接受前沿治疗：食管癌靶向药试验代表了当前肿瘤治疗领域的最新进展，患者有望获得更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将由经验丰富的医疗团队全程跟踪管理，确保治疗安全。

3. 费用减免：患者参与试验期间的相关检查和治疗费用将得到一定程度的减免。

五、温馨提示

食管癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，患者临床招募的全面启动，将为更多食管癌患者提供治疗机会。如果您或您的家人正遭受食管癌的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多招募详情，抓住这一宝贵机会。

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄>18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者 (包含胃食管结合部癌患者)目经研究者判断食管或胃食管吻合 (责两公分之上) 存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者 (三线腺癌或二线鳞癌) ，并满足以下所有条件者

不适合手术或拒绝手术;不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者:经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿喀噬类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等；

对于局部复发患者病变的分期如下定义:原发灶存在的转移性患者，CTNM 或 pTNM;原发灶消失(或切除或放疗后或内镜下切除后)的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗 (包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品) 至少 4 周，但口服化疗药物 (如卡培他滨、替吉奥等) 停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或1分的受试者

7 预期生存期23 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准:骨髓功能: 绝对中性粒细胞数 (ANC) 21.5 10^9/L (1500/mm3) ;血小板2100 x 10^9/L (1 x 105/mm3) ; 血红蛋210.0 g/dL; 肝功能: 血清总胆红素<1.5 倍正常值上限 (ULN) ，吉尔伯特综合征 (Gilbert'ssyndrome) 受试者 (持续性或复发性高胆红素血症，在没有深血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高) 除外:无肝转移受试者AST 和ALT<2.5 倍 ULN; 肝转移受试者，AST和 ALT<5 倍 ULN; 肾功能: 血清肌醉<1.5 倍ULN，或肌醉清除率 (Ccr) 260 mL/min; 凝血功能: 国际标准化比值 (INR) <1.5 ULN，活化部分凝血活酶时间 (APTT) <1.5 x Ul

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复(由研究者判断)者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华小咻钠后 12个月内使用高效避孕方法(采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等)且育龄期女性在试验药物给药前<7 天内的好娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华小咻钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性(非干预性)临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物(四环类抗生素、磺胺类、吩嚷嗓磺酷脉类降糖药、嚷嗦类利尿剂和灰黄霉素等冰

5 经内镜或其他检查证实有食管气管痿、食管纵隔痿，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症(尤其是腐蚀性炎症) 或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者(定义为 HBVDNA>2000 IU/mL 或者 HBV DNA2104拷贝数

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病(包括心肌梗死、纽约心脏病学会INYHA，详见附录 6]定义的 II-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精袖疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 奸娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 (>10cm)