【遵义】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验(志愿者报名)

袁嘉祥

文章最后更新时间:2025-10-16 02:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

卵巢癌患者迎来了PD-1免疫治疗试验的新希望,该治疗通过激活免疫系统抗击肿瘤,具有高安全性、显著效果和个体化治疗优势。全球范围内的临床试验正在开展,患者可通过了解试验信息、咨询医生、联系试验机构等方式参与。全球好药网提供专业服务,助您寻找合适的临床试验。关注卵巢癌PD-1免疫治疗试验的最新进展,为患者带来更多希望和支持。详情请咨询全球好药网热线:400-119-1082。

【遵义】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称:【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称:帕博利珠单抗注射液

基因分型:

突变基因:PD-1

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势:默沙东研发(中国)有限公司

【遵义】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

一、卵巢癌患者的希望之光:PD-1免疫治疗试验

卵巢癌,一种沉默的杀手,早期症状不明显,往往发现时已到晚期。然而,随着医学科技的发展,PD-1免疫治疗试验为卵巢癌患者带来了新的希望。PD-1抑制剂,一种通过激活人体免疫系统来抗击肿瘤的药物,正在全球范围内进行临床试验,为患者提供新的治疗选择。

二、PD-1免疫治疗试验的原理

PD-1免疫治疗,全称程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂治疗,是一种通过阻断PD-1/PD-L1通路,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤力的治疗方法。PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃避免疫系统攻击的一种机制,PD-1抑制剂可以阻止这一过程,从而使T细胞能够有效地识别并杀死肿瘤细胞。

三、卵巢癌PD-1免疫治疗试验的优势

1. 安全性高:PD-1抑制剂相较于传统化疗药物,副作用较小,患者耐受性更好。

2. 效果显著:临床试验表明,PD-1抑制剂在部分卵巢癌患者中取得了显著的疗效,提高了生存率。

3. 个体化治疗:PD-1抑制剂治疗可以根据患者的基因型和肿瘤类型进行个体化调整,提高治疗效果。

四、如何参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验

如果您或您的亲友被诊断为卵巢癌,可以考虑参与PD-1免疫治疗试验。以下步骤可以帮助您了解如何参与:

1. 了解临床试验的基本信息,包括试验目的、入选标准、治疗流程等。

2. 咨询专业医生,评估是否符合临床试验的入选条件。

3. 与临床试验机构联系,提交相关资料,预约参加筛选。

4. 签署知情同意书,明确试验风险和权益。

5. 按照试验要求进行治疗,并定期接受随访。

五、全球好药网,您的抗癌助手

在全球范围内,有越来越多的患者通过参与PD-1免疫治疗试验,重获新生。如果您想了解更多关于卵巢癌PD-1免疫治疗试验的信息,或者希望寻找合适的临床试验,全球好药网将为您提供专业的服务。

全球好药网,一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流,以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。我们的咨询热线:400-119-1082,随时为您解答疑问。

六、温馨提示

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择,为生命续航。让我们一起关注这一领域的最新进展,为患者提供更多的希望和支持。如果您有任何疑问或需要帮助,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们期待与您携手,共同抗击癌症。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤,无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本,且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者,独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性,需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗,或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病,其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗,或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗,或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤,接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断,受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始,到试验治疗的末次给药后 120 天期间,怀孕或处于哺乳期,或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验,或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求,否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如,检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求,否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。

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