【滨州】肺癌靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌靶向药试验的重要性和流程。肺癌作为常见恶性肿瘤，靶向治疗为其带来了新希望。试验主要面向确诊非小细胞肺癌、未曾接受靶向或免疫治疗的患者，分为筛选、入组、治疗、疗效评估等阶段。试验优势包括个体化治疗、低毒副作用、高效治疗和数据支持。参与试验对患者和医学发展均有益，可提供更多治疗选择，推动医学研究，提高生存率。符合条件的患者可咨询全球好药网热线了解更多信息。

【滨州】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称：SAR408701注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【滨州】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验：为患者带来新希望

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率高居不下。然而，随着医学科技的不断发展，肺癌的治疗手段也在不断进步。近年来，靶向治疗作为一种高效、低毒的治疗方法，在肺癌治疗领域取得了显著成果。肺癌靶向药试验正是为了进一步探索和优化靶向治疗手段，为患者带来更多治疗希望。

二、肺癌靶向药试验招募对象

肺癌靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限；

未曾接受过靶向治疗或免疫治疗的患者；

具备良好的器官功能，无严重并发症；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、肺癌靶向药试验流程

肺癌靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供病理报告、影像学资料等，以便研究人员进行筛选；

入组阶段：符合条件的患者将进入试验组，接受靶向药物治疗；

治疗阶段：患者按照医嘱接受靶向药物治疗，并定期进行随访；

疗效评估阶段：研究人员将根据患者的病情变化，评估靶向药物的疗效；

数据整理与分析阶段：研究人员将整理试验数据，分析治疗效果，为后续研究提供依据。

四、肺癌靶向药试验的优势

肺癌靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，选择合适的靶向药物，提高治疗效果；

低毒副作用：与传统的化疗相比，靶向治疗毒副作用较小，患者生活质量较高；

高效治疗：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤缩小明显，病情得到有效控制；

数据支持：通过临床试验，积累大量治疗数据，为后续研究提供有力支持。

五、参与肺癌靶向药试验的意义

参与肺癌靶向药试验，对于患者和医学发展都具有重要意义：

为患者提供更多治疗选择：通过试验，患者有机会接触到最新的靶向药物，提高治疗效果；

推动医学研究：临床试验结果将为肺癌靶向治疗提供有力证据，推动医学研究的发展；

提高患者生存率：通过试验，研究人员将不断优化治疗方案，提高患者生存率。

六、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。让我们一起为生命助力，共筑健康未来！

入选标准

1.在签署知情同意书时，受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁，则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用，则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1，至少一个可测量病灶，由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者，在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病，包括根据研究者或申办方的意见，会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史，除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌，或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0，任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性，除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史，或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究，或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓，肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇，聚山梨酸酯80)敏感，或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。