【合肥】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的全球现状，并重点介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验的目的、药物、招募对象、流程及注意事项。试验旨在评估新型EGFR靶向药物的安全性和有效性，为患者提供个体化治疗方案。试验具有个体化治疗、安全性高、疗效显著和创新性强等优势。全球好药网提供最新抗癌药物信息和招募信息，助力患者开启治疗新篇章。

【合肥】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【合肥】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者通过靶向治疗获得了显著的疗效。肺癌EGFR靶点靶向药试验正是为了寻找更精准、更有效的治疗手段，为患者带来新的希望。

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌中最常见的驱动基因之一。针对EGFR基因突变的肺癌患者，使用靶向药进行治疗，可以显著提高疗效，延长生存期。肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在EGFR突变肺癌患者中的安全性和有效性，为患者提供个体化的治疗方案。

二、试验药物及招募对象

本次试验的药物为新型EGFR靶向药物，通过抑制EGFR基因突变，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

EGFR基因突变阳性患者；

年龄在18-75岁之间，性别不限；

未曾接受过EGFR靶向药物治疗的患者。

三、试验流程及注意事项

参加试验的患者需遵循以下流程：

通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验详情；

前往指定医院进行相关检查，确认是否符合试验条件；

签署知情同意书，正式加入试验；

按照医生指导，按时服用试验药物，并定期进行随访评估。

在试验过程中，患者需注意以下事项：

严格遵守医嘱，按时服药；

保持良好的生活作息，避免过度劳累；

密切关注自身病情变化，如有异常情况及时与医生沟通；

保持良好的心态，积极配合医生治疗。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

肺癌EGFR靶点靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，选择合适的靶向药物，提高治疗效果；

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗具有较低的毒副作用，患者耐受性更好；

疗效显著：大量临床研究证实，EGFR靶向药物在EGFR突变肺癌患者中具有显著的疗效；

创新性强：新型EGFR靶向药物的研发，为肺癌治疗带来了新的希望。

五、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和招募信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，共同开启个体化治疗新篇章，共筑希望之路。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。