【滨州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了NTRK基因融合与实体瘤的关系，介绍了针对NTRK基因融合的抗癌新药临床试验（NTRK试验），并阐述了该试验的广泛适用范围、个性化治疗及国际化合作特点。同时，详细说明了参与NTRK试验的流程，以及全球好药网在提供试验信息和协助患者参与方面的作用。本文旨在为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者提供新的治疗选择和希望。

【滨州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【滨州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、了解NTRK基因与实体瘤的关系

在癌症研究领域，NTRK基因融合是一种重要的分子改变，它涉及NTRK1、NTRK2和NTRK3三个基因。当这些基因发生融合时，会导致肿瘤细胞异常增殖，从而引发各种类型的实体瘤。实体瘤包括但不限于肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NTRK基因融合在许多癌症中起到了关键作用，因此针对这一靶点的治疗研究成为了一片新的蓝海。

二、什么是NTRK试验？

【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】是一种针对NTRK基因融合的抗癌新药临床试验。该试验旨在评估特定药物对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。这种药物通过抑制NTRK基因融合产生的异常信号，从而抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来新的治疗希望。

三、NTRK试验的优势与特点

1. 广泛的适用范围：【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】不仅适用于单一癌种，而是涵盖了多种实体瘤。这意味着无论患者患有何种类型的实体瘤，只要存在NTRK基因融合，就有机会参与这一试验。

2. 高度的个性化：试验中的药物是根据患者的基因检测结果来选择的，确保了治疗的针对性和有效性。

3. 国际化的合作：【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】吸引了全球多家医疗机构和科研机构的参与，共同推进这一领域的研究。

四、参与NTRK试验的流程

1. 首先，患者需要与全球好药网咨询热线（400-119-1082）取得联系，了解试验的基本信息和参与条件。

2. 接着，患者需进行基因检测，以确认是否存在NTRK基因融合。

3. 如果检测结果为阳性，患者将有机会参与临床试验，并在专业医生的指导下接受治疗。

4. 在试验期间，患者需定期进行随访和评估，以确保治疗效果和安全性。

五、全球好药网助力抗癌新药患者临床招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们不仅提供【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】的相关信息，还协助患者了解试验流程、参与条件和治疗费用等，帮助每一个患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供专业的咨询和服务。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NTRK试验】为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的协助下，患者可以更加便捷地了解试验信息、参与试验，并在专业医生的指导下接受治疗。让我们携手共进，为抗击癌症贡献力量！

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。