【昌都】宫颈癌细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了宫颈癌作为全球女性常见恶性肿瘤的治疗新进展。介绍了宫颈癌细胞治疗试验，一种通过基因工程技术改造患者免疫细胞以识别和攻击癌细胞的方法。此疗法个性化强、针对性强、安全性高，已在部分患者中取得显著疗效。我国医疗机构正招募符合条件的患者参与试验，以验证其疗效。文中还详细说明了参与流程和招募信息，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

【昌都】宫颈癌细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【昌都】宫颈癌细胞治疗免费试验

概述

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。随着医学科技的不断进步，宫颈癌的治疗方法也在不断创新。本文将为您揭秘宫颈癌细胞治疗试验的最新进展，帮助您了解这一创新疗法，为患者带来新的治疗希望。

一、宫颈癌细胞治疗试验概述

宫颈癌细胞治疗试验是一种针对宫颈癌的创新疗法，主要通过基因工程技术，将患者体内的免疫细胞进行改造，使其具有识别并攻击癌细胞的能力。这种疗法具有高度个性化、针对性强的特点，有望为宫颈癌患者带来显著的疗效。

二、宫颈癌细胞治疗试验的优势

宫颈癌细胞治疗试验根据患者的具体情况，量身定制治疗方案，使治疗更加精准。

宫颈癌细胞治疗试验针对宫颈癌的特定分子标志物，有效识别并攻击癌细胞，降低对正常细胞的影响。

宫颈癌细胞治疗试验采用患者自体免疫细胞，避免了免疫排斥反应，降低了治疗风险。

临床研究显示，宫颈癌细胞治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、宫颈癌细胞治疗试验的招募信息

为了进一步验证宫颈癌细胞治疗试验的疗效，我国多家医疗机构正在开展临床试验，现面向全球招募符合条件的宫颈癌患者。以下是招募信息：

招募条件：年龄在18-65岁，经病理学检查确认为宫颈癌的患者，未接受过放疗、化疗等传统治疗，或有放疗、化疗后病情恶化的患者。

招募时间：即日起至2023年12月31日

联系方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

四、宫颈癌细胞治疗试验的参与流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解宫颈癌细胞治疗试验的相关信息。

2. 患者根据招募条件，提交相关病例资料，等待审核。

3. 审核通过后，患者前往指定医疗机构接受治疗。

4. 治疗过程中，患者需定期复诊，医生根据病情调整治疗方案。

5. 治疗结束后，患者需定期随访，评估疗效。

五、温馨提示

宫颈癌细胞治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得个性化、针对性强的治疗方案，提高生存质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为战胜宫颈癌而努力！

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)