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本文介绍了针对实体瘤患者的全新治疗选择——“实体瘤（不限癌种）Claudin18.2试验”。该试验聚焦于Claudin18.2靶点，评估新药在实体瘤治疗中的效果。参与试验的患者有望获得更好的治疗效果、提高生存质量及享受医疗补贴。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情，共同为抗击癌症贡献力量。
【果洛】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
项目名称：AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
药品名称：重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液
基因分型：
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：初治
适应症状：CLDN18.2表达阳性的实体瘤
项目优势：科济生物医药（上海）有限公司
【果洛】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
一、 概述：实体瘤患者的全新治疗选择
在抗癌道路上，实体瘤患者面临着诸多挑战。如今，一种名为“实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验”的新药临床试验引起了广泛关注。本文将为您详细介绍这一试验，以及它为肿瘤患者带来的全新治疗希望。
二、 Claudin 18.2靶点：实体瘤治疗的新突破
Claudin 18.2是一种在多种实体瘤中表达的蛋白，包括胃癌、胰腺癌、卵巢癌等。近年来，研究人员发现Claudin 18.2具有很好的肿瘤治疗潜力，成为了一个备受关注的靶点。
三、 Claudin 18.2试验：全新抗癌药物的临床招募
本次“实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验”旨在招募实体瘤患者，评估一种针对Claudin 18.2靶点的新药在临床治疗中的效果。以下是试验的相关信息：
1. 试验药物：一种新型的Claudin 18.2靶向治疗药物，具有强大的抗肿瘤作用。
2. 招募对象：患有实体瘤（不限癌种）的患者，且肿瘤组织中Claudin 18.2表达阳性。
3. 试验目的：评估新药在实体瘤治疗中的安全性、耐受性及临床疗效。
四、 参与试验：为实体瘤患者带来哪些希望？
对于符合条件的实体瘤患者来说，参与本次Claudin 18.2试验具有以下意义：
1. 获得全新治疗方法：新药针对Claudin 18.2靶点，有望为患者带来更好的治疗效果。
2. 提高生存质量：通过试验，患者可能获得病情的控制，减轻痛苦，提高生活质量。
3. 费用减免：参与试验的患者可免费使用试验药物，并享受一定的医疗补贴。
五、 如何参与？咨询热线为您解答
如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于“实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验”的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。
六、 温馨提示：携手共进，共创抗癌新篇章
“实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验”为肿瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。
最后，再次提醒广大患者及家属，如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
入选标准
1.年龄在 18 ~ 80 周岁，性别不限； 2.单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011 单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011 单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后 6 个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发） 3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表CLDN18.2（AB011 单药剂量扩展试验需要满足 CLDN18.2 表达强度至少++，且表达的肿瘤细胞百分比至少 40%）； 4.单药阶段：AB011 单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011 单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据 RECIST 1.1 版； 联合治疗阶段：根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶 5.ECOG 体力评分 0-1 分； 6.预计生存时间 3 个月以上； 7.各器官功能状态良好： 有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能； 8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性； 9.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1.单药阶段：在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗， 除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应 症的中药为首次使用研究药物前 2 周内； 2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药 物或治疗； 3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包 括穿刺活检）或出现过显著外伤； 4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素 （强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治 疗； 5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1 级； 6. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据 表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判 断不适合入组； 7. 有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者； 8. 有免疫缺陷病史； 9. 乙型肝炎病毒感染患者若 HBeAg 阳性或 HBV DNA 高于检测下限； 10. 丙型肝炎病毒感染（抗丙型肝炎抗体阳性，HCV-RNA 低于检测 下限允许入组）； 11. 患有间质性肺病者或经研究者判断为有临床意义的肺功能检 查异常； 12. 既往接受过任何靶向 CLDN18.2 治疗； 13. 有严重的心脑血管疾病史； 14. 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素； 15. 需要长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）； 16. 已知有酒精或药物依赖； 17. 精神障碍者或依从性差者； 18. 妊娠期或哺乳期女性； 19. 研究者认为患者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而 不适合参加本临床研究。 20. 联合治疗阶段：胃癌/食管胃结合部癌患者对卡培他滨、奥沙 利铂方案可能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌 或其他不适宜应用的情况（如已知的二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺 乏等）；胰腺癌受试者对吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇方案可 能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌或其他不适 宜应用的情况 21. 联合治疗阶段：若患者已接受了局部晚期不可切除或转移性胃 癌/食道胃结合部癌或胰腺癌的放疗等局部治疗，除非治疗在研究 治疗首次给药前>28 天已完成。患者在研究治疗首次给药前≥ 14 天接受周围骨转移的姑息放疗治疗并已从所有急性毒性中恢复， 则可以入组 22. 联合治疗阶段：胃癌/食道胃结合部癌患者已知患有≥2 级的 外周感觉神经病变，除非深部肌腱反射缺失是唯一的神经异常
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