【固原】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要意义、作用机制、最新进展及患者招募详情。HER2靶点靶向药物为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，通过特异性抑制肿瘤生长。近年来，新型HER2靶点靶向药物如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等展现出良好疗效和安全性。符合条件的患者可加入试验，共同推动乳腺癌治疗进步。详询全球好药网热线：400-119-1082。

【固原】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【固原】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。在乳腺癌患者中，约有20%-30%的患者HER2基因呈阳性。HER2靶点靶向药物的出现，为这部分患者带来了新的治疗选择。乳腺癌HER2靶点靶向药试验，正是为了探索更有效的治疗方法，为广大乳腺癌患者提供治疗希望。

二、HER2靶点靶向药物的作用机制

HER2是一种人类表皮生长因子受体，在细胞生长、分化和分裂过程中发挥重要作用。HER2基因过度表达会导致细胞恶性增殖，形成肿瘤。HER2靶点靶向药物通过特异性地结合HER2蛋白，阻止癌细胞生长信号的传递，从而抑制肿瘤生长。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展

近年来，乳腺癌HER2靶点靶向药物的研究取得了显著成果。多种新型HER2靶点靶向药物相继问世，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。这些药物在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的生机。

四、患者招募：加入乳腺癌HER2靶点靶向药试验

为了进一步验证新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，全球好药网现发起“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”患者招募活动。以下是招募详情：

HER2阳性乳腺癌患者，年龄18-70岁，符合临床试验入组条件。

（1）未经治疗的晚期或转移性乳腺癌患者；（2）既往接受过一线化疗的患者；（3）符合HER2阳性诊断标准。

即日起至招募满额为止。

400-119-1082（全球好药网）

五、加入试验，共筑抗癌之路

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为患者提供了一个全新的治疗机会。参加临床试验的患者，不仅有机会获得先进的治疗方法，还能为乳腺癌治疗领域的发展作出贡献。以下是加入试验的几点建议：

在加入试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益等信息。

在试验过程中，患者需按照医生的要求进行治疗和随访，确保试验的顺利进行。

参加临床试验的过程中，患者要保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为抗击乳腺癌而努力。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。