【兴安盟】白血病CD7细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了全球范围内白血病治疗的最新进展，重点介绍了CD7细胞治疗试验，一种基于免疫细胞的创新治疗方法。该试验通过基因改造免疫细胞，实现高度特异地识别和杀死白血病细胞，具有副作用小、安全性高、效果显著的优势。文中还详细介绍了参与试验的步骤，并通过患者故事展示了试验带来的希望。全球好药网作为专业平台，提供试验招募信息，助力患者共创生命奇迹。

【兴安盟】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【兴安盟】白血病CD7细胞治疗免费试验

概述

在全球范围内，白血病的治疗一直是医学界关注的焦点。如今，一种全新的治疗方式——CD7细胞治疗试验，为白血病患者带来了新的希望。本文将详细介绍这一试验，帮助您了解相关知识，并为患者提供参与试验的机会。

什么是CD7细胞治疗试验？

CD7细胞治疗试验是一种基于免疫细胞的治疗方法，通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因改造，使其具有识别并杀死白血病细胞的能力，再将改造后的免疫细胞回输到患者体内，从而达到治疗白血病的目的。

CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD7细胞治疗试验具有高度的特异性，能够精确识别白血病细胞，减少对正常细胞的损伤。
2. 安全性高：与传统的化疗和放疗相比，CD7细胞治疗试验的副作用较小，安全性更高。
3. 效果显著：CD7细胞治疗试验已经在临床前研究中取得了显著的成果，为患者带来了新的治疗希望。

如何参与CD7细胞治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为您提供详细的CD7细胞治疗试验招募信息。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体信息，包括适应症、禁忌症、治疗流程等。
2. 预约：根据您的具体情况，预约参加CD7细胞治疗试验。
3. 筛查：在专业医生的指导下，进行相关检查，确保符合试验条件。
4. 治疗：在医生的指导下，进行CD7细胞治疗。
5. 随访：治疗结束后，定期进行随访，评估治疗效果。

患者故事：CD7细胞治疗试验带给他们的希望

小王（化名）是一名年轻的白血病患者，曾经因为疾病的治疗而痛苦不堪。在了解到CD7细胞治疗试验后，他毫不犹豫地报名参加了试验。经过一段时间的治疗后，小王的病情得到了明显改善，生活质量也得到了提高。他说：“CD7细胞治疗试验给了我新的生命，让我重新看到了希望。”

温馨提示

CD7细胞治疗试验作为一种全新的白血病治疗方法，为患者带来了新的治疗选择。全球好药网希望通过本文的介绍，让更多白血病患者了解这一试验，积极参与，共创生命奇迹。如果您或您的亲友患有白血病，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。