【神农架】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中死亡率最高的一种，介绍了HER2靶点靶向治疗为患者带来的新希望。重点介绍了卵巢癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对HER2阳性卵巢癌患者的疗效和安全性。文章还详细说明了试验招募对象、流程及注意事项，鼓励符合条件者参与，共同为生命创造更多可能。

【神农架】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究（DESTINY-Lung05)

药品名称：DS8201

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：ICH（3+）主要以妇瘤为主，HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势：ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物，目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【神农架】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居妇科恶性肿瘤之首。然而，随着医学科技的发展，靶向治疗为卵巢癌患者带来了新的希望。今天，我们将为大家详细介绍一项具有突破性的临床试验——卵巢癌HER2靶点靶向药试验，并邀请您共同参与，为生命创造更多可能。

一、HER2靶点与卵巢癌

HER2是人类表皮生长因子受体2的缩写，是一种在细胞表面表达的蛋白质。在卵巢癌中，HER2基因的扩增和蛋白的过表达与肿瘤的侵袭性、转移和不良预后相关。因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为卵巢癌治疗的新方向。

二、卵巢癌HER2靶点靶向药试验简介

卵巢癌HER2靶点靶向药试验是一项旨在评估新型靶向药物对HER2阳性的卵巢癌患者的疗效和安全性。该试验药物通过抑制HER2蛋白的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供了一种全新的治疗手段。

三、试验招募对象

招募条件：

经病理学确诊为HER2阳性的卵巢癌患者；

年龄在18-70岁之间；

无其他严重疾病，如心脏病、肝脏疾病等；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

参加卵巢癌HER2靶点靶向药试验的患者将接受以下流程：

初诊评估：患者需提供完整的病历资料，包括病理报告、影像学检查等；

分组：根据患者的病情和药物适应性，将患者分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受靶向药物治疗，对照组患者接受常规治疗；

随访：治疗期间，患者需定期进行随访，评估疗效和安全性；

试验结束：治疗结束后，患者需继续随访，以评估远期疗效和安全性。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

遵守医嘱，按时服药；

保持良好的生活习惯，如规律作息、合理饮食；

密切关注自身症状，如有异常情况，及时与医护人员沟通；

保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

五、携手共创生命奇迹

卵巢癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的卵巢癌患者提供了一种全新的治疗选择。参加试验，您将有机会接触到国际先进的医疗技术，为自己赢得更多生存希望。同时，您的参与也将为医学研究做出贡献，助力更多患者受益。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为生命助力，共创生命奇迹！

温馨提示

卵巢癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的卵巢癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，为战胜病魔而努力。全球好药网与您一同关注这一临床试验，期待更多患者从中受益，重拾健康生活。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃，具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者，必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者，从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间，女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期（通过阳性妊娠试验证实）或哺乳期妇女受试者， 或计划怀孕的受试者。