【普洱】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文探讨了无靶点黑色素瘤的治疗挑战及其新方向。介绍了黑色素瘤作为“无声的杀手”的特点，以及无靶点患者的治疗困境。随后，详述了一项名为“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究，旨在评估新型靶向药物对无靶点黑色素瘤患者的效果。文章还介绍了参与试验的优势与注意事项，并提供全球好药网的相关服务，以帮助患者寻找治疗希望。

【普洱】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】EN002 外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药 物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验

药品名称：EN002

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、鲍温病或日光性角化病

项目优势：EN002是基于抗肿瘤作用靶点——DNA复制起始蛋白（DRIPs）经过筛选得到的抗肿瘤单体化合物。EN002可有效诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗肿瘤作用，而对正常细胞无诱导凋亡的作用，即对正常细胞具有高度安全性而对肿瘤细胞具有较强杀伤力。到目前为止，尚未有EN002同类药物上市，EN002是全球首次临床研究申请

【普洱】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：无声的杀手，无靶点的挑战

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。由于其高度的侵袭性和转移性，黑色素瘤被称为“无声的杀手”。对于部分黑色素瘤患者来说，他们的肿瘤没有特定的基因突变靶点，这给治疗带来了巨大的挑战。

二、无靶点黑色素瘤治疗的新方向：靶点靶向药试验

近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗在黑色素瘤的治疗中取得了显著的进展。然而，对于无靶点的黑色素瘤患者，传统的化疗和放疗效果有限。为了给这部分患者带来新的治疗希望，科学家们正在开展一项名为“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。

三、试验概述：为无靶点黑色素瘤患者量身定制

这项试验旨在探索无靶点黑色素瘤患者在使用新型靶向药物的效果。试验药物是一种针对特定分子靶点的抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

以下是试验的一些关键信息：

招募对象：无靶点黑色素瘤患者

试验药物：新型靶向药物

试验期限：根据患者病情和药物效果确定

试验地点：全国多家三甲医院

四、参与试验的优势与注意事项

参与这项试验，无靶点黑色素瘤患者将有机会获得：

免费使用新型靶向药物

专业医生的跟踪治疗和评估

及时了解最新的治疗进展和药物效果

然而，参与试验也需要注意以下几点：

试验药物可能存在一定的副作用，需在医生指导下使用

试验期间需要定期到医院进行检查和评估

患者需保持良好的心态，积极面对治疗

五、全球好药网：助力黑色素瘤无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。为了让更多无靶点黑色素瘤患者了解并参与到这项试验中，全球好药网特此推出以下服务：

提供详细的试验信息和报名流程

协助患者与试验医院沟通，确保患者权益

解答患者关于试验的疑问和困惑

如果您或您的亲友患有无靶点黑色素瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询和帮助。

六、温馨提示：为生命续航，为希望前行

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的启动，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为生命续航，为希望前行。全球好药网将与您一同关注试验进展，为患者提供最及时、最专业的信息和服务。

入选标准

1 自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；

2 年龄≥ 18周岁；

3 入组疾病诊断为： 皮肤基底细胞癌：经病理证实的原发性皮肤基底细胞癌（包括结节型、浅表扩散型、微小结节型、混合型等所有类型），且不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗； 皮肤鳞状细胞癌：经病理证实的原发性局限期皮肤鳞状细胞癌，且无法进行手术或无其他治疗手段，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 鲍温病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 日光性角化病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗；

4 四肢、躯干、颈部或头部单个皮损面积≥ 0.5 cm2且直径< 2.0 cm，且皮损个数不超过5个；

5 主要器官功能符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9 /L，血小板≥ 100×10^9 /L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2（肌酐水平>ULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白< 1 g，则允许入组）； 心功能：基于超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）> 50%；

6 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。

排除标准

1 已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；

2 预期寿命< 12周；

3 首次给药前12周内使用过其他局部治疗（如氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光动力治疗）的受试者；

4 入组前4周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗、手术及其他全身抗肿瘤治疗手段；

5 患处位于肛门生殖区，或位于发际线、鼻、口、耳、眼1 cm范围内；

6 靶皮损5 cm范围内合并其他皮肤病受试者；

7 合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤，或较大风险出现转移的肿瘤受试者；

8 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥定量下线、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV-RNA≥定量下线、或梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

 10 妊娠或哺乳期妇女，或3个月内有计划妊娠的受试者；

11 研究前3个月内参与过任何其他临床试验；

12 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。