【焦作】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的目的、意义及参与方式。试验旨在探索针对BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者使用靶向药物治疗的有效性和安全性，以提高治疗效果、降低副作用，并为患者提供更多治疗选择。招募条件包括确诊为前列腺癌且存在BRCA1/2基因突变的患者。参与试验可享受免费治疗和检查，以及专业医疗团队指导。全球好药网提供相关信息交流服务。

【焦作】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【焦作】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁男性健康。近年来，随着精准医疗的快速发展，针对前列腺癌的BRCA1/2靶点靶向药试验应运而生。该试验旨在探索针对BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者，使用靶向药物进行精准治疗的有效性和安全性。

二、BRCA1/2基因与前列腺癌的关系

BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的肿瘤抑制基因，它们在DNA修复过程中起着关键作用。研究发现，BRCA1/2基因突变与多种癌症的发生有关，包括乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等。在前列腺癌患者中，BRCA1/2基因突变的比例较高，约为5%。这些突变使得患者对靶向药物具有更高的敏感性。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：传统的前列腺癌治疗手段如手术、放疗、化疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，且疗效有限。BRCA1/2靶点靶向药试验通过针对特定基因突变的患者，使用靶向药物进行治疗，有望显著提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向药物相较于传统治疗手段，副作用较小，患者耐受性更好。这有助于提高患者的生活质量。

3. 为患者提供更多治疗选择：目前，针对前列腺癌的治疗手段有限，BRCA1/2靶点靶向药试验的成功将为患者提供更多的治疗选择，为生命带来新的希望。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为前列腺癌的患者；

2. 经基因检测证实存在BRCA1/2基因突变；

3. 未接受过针对BRCA1/2靶点的靶向药物治疗；

4. 愿意接受临床试验，并按照要求完成相关检查和治疗；

5. 具备良好的身体条件，能够耐受治疗。

五、参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的好处

1. 获得免费的治疗和检查；

2. 有机会使用最新的靶向药物治疗，提高治疗效果；

3. 为前列腺癌的精准治疗研究做出贡献；

4. 得到专业的医疗团队指导和关爱。

六、如何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 到指定的医疗机构进行基因检测和评估；

3. 签署知情同意书，正式加入试验。

七、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。