【焦作】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

胃癌是全球常见的恶性肿瘤，我国发病率位居第二。本文介绍了针对胃癌FGFR2b靶点的靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对胃癌患者的疗效和安全性。试验面向全球招募符合条件的患者，提供免费治疗和全程跟踪服务。参与试验有助于探索新疗法、个体化治疗和提高生存率。有意者可通过全球好药网咨询热线报名。本文呼吁广大患者关注临床试验，勇敢抗击癌症。

【焦作】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【焦作】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和死亡率。在我国，胃癌的发病率位居第二，严重威胁着人们的生命健康。随着医学科技的不断发展，针对胃癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。胃癌FGFR2b靶点靶向药试验应运而生，为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验概述

FGFR2b是一种在胃癌细胞中高度表达的受体，研究发现，抑制FGFR2b活性可以有效抑制胃癌细胞的生长和扩散。胃癌FGFR2b靶点靶向药试验旨在评估一种新型靶向药物对胃癌患者的疗效和安全性，为患者提供一种更有效的治疗方法。

三、患者招募条件

本次胃癌FGFR2b靶点靶向药试验面向全球招募符合条件的胃癌患者。以下是参与试验的基本条件：

1. 经病理学确诊为胃癌的患者；

2. 具有可测量的肿瘤病灶；

3. 既往接受过一线化疗，但病情仍有进展；

4. FGFR2b表达阳性的患者；

5. 年龄18-75岁，性别不限。

四、试验药物及治疗方法

本次试验采用的新型靶向药物是一种针对FGFR2b靶点的抑制剂，通过抑制胃癌细胞中FGFR2b的活性，达到抗肿瘤效果。治疗方法为口服给药，患者需按照规定剂量和周期服用。

五、患者权益保障

参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的患者，将获得以下权益保障：

1. 免费接受试验药物治疗；

2. 定期进行疗效评估和安全性监测；

3. 专业医生团队的全程跟踪服务；

4. 若病情进展，可免费接受后续治疗。

六、为什么要参加胃癌FGFR2b靶点靶向药试验？

1. 探索新的治疗方法：胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

2. 个体化治疗：针对FGFR2b靶点的靶向治疗具有较强针对性，能够针对患者个体情况制定治疗方案。

3. 提高生存率：临床试验结果显示，FGFR2b靶点抑制剂在胃癌治疗中具有显著疗效，有望提高患者生存率。

七、如何报名参加试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 咨询您所在医院的肿瘤科医生；

3. 关注全球好药网官方网站，获取更多相关信息。

八、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的希望，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法。同时，我们也呼吁广大患者积极关注临床试验，勇敢地参与到这场抗击癌症的战斗中来。

最后，再次提醒，如果您想了解更多关于胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准