【茂名】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了神经内分泌瘤的定义、化疗药试验的意义、试验招募信息、新型化疗药物的优势及注意事项。神经内分泌瘤是一种罕见但严重的肿瘤，化疗药试验旨在寻找更有效的治疗方法。全球好药网正在开展此类试验，欢迎患者咨询参与。新型化疗药物针对性更强、副作用小、治疗周期短。患者需如实告知病情，遵守试验规定，并及时反馈身体变化。

【茂名】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【茂名】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、什么是神经内分泌瘤？

神经内分泌瘤是一组起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，可以发生在身体的任何部位，但最常见于消化道和肺部。这种肿瘤的生长速度较慢，但晚期治疗难度较大，严重影响患者的生活质量和生存率。

二、神经内分泌瘤化疗药试验的意义

神经内分泌瘤化疗药试验是为了寻找更有效、副作用更小的治疗神经内分泌瘤的药物。通过临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、神经内分泌瘤化疗药试验的招募信息

目前，全球好药网正在开展一项针对神经内分泌瘤患者的化疗药试验，旨在评估新型化疗药物对神经内分泌瘤的治疗效果。以下是试验的招募信息：

招募对象：确诊为神经内分泌瘤的患者

试验药物：新型化疗药物

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、神经内分泌瘤化疗药试验的优势

与传统化疗药物相比，新型化疗药物具有以下优势：

针对性更强：新型化疗药物针对神经内分泌瘤的特定基因和信号通路，具有更高的治疗效果。

副作用更小：新型化疗药物在抑制肿瘤细胞的同时，对正常细胞的影响较小，减少了患者的痛苦。

治疗周期更短：新型化疗药物的治疗周期相对较短，有利于患者尽快康复。

五、神经内分泌瘤化疗药试验的注意事项

参加神经内分泌瘤化疗药试验的患者需要注意以下几点：

如实告知病情：患者需要向研究人员提供详细的病情信息，包括病史、治疗方案等。

遵守试验规定：患者需按照试验要求进行化疗，并按时参加随访。

密切关注身体变化：患者在试验过程中，如出现任何不适症状，应及时告知研究人员。

六、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为神经内分泌瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网希望通过临床试验，为患者寻找更有效的治疗手段。如果您或您的家人患有神经内分泌瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。让我们携手共创生命奇迹，为生命续航！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物