【邢台】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（志愿者招募）

本文概述了我国癌症发病率上升的严峻形势，并介绍了一种针对实体瘤（不限癌种）的无靶点化疗药试验，旨在为患者寻找新的治疗途径。试验药物具有强效抗癌、低副作用和高针对性的优势，参与试验的患者可享受全新治疗方案、免费治疗和专业团队跟踪。文中还详细介绍了如何参加临床试验，并鼓励患者积极寻求新药治疗，以战胜癌症。

【邢台】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、单中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：小分子偶联药物莱古杉醇

【邢台】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在我国，癌症的发病率逐年上升，成为威胁人类生命健康的“头号杀手”。传统治疗方法虽在一定程度上能控制病情，但疗效有限，且副作用较大。近年来，随着医学科技的不断发展，抗癌新药不断涌现，为肿瘤患者带来了新的生机。本文将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验，为患者寻找治疗希望的新途径。

二、实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验简介

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验，是一种针对各种实体瘤进行的临床试验。这种试验不设特定的靶点，意味着无论患者的癌症类型如何，都有可能从中受益。该试验旨在为患者提供一种全新的治疗方法，提高治疗效果，降低副作用。

三、试验药物的优势

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验所涉及的药物，具有以下优势：

1. 强效抗癌：药物具有广泛的抗癌谱，对多种实体瘤具有显著疗效。

2. 低副作用：与传统化疗药物相比，该药物副作用较小，患者生活质量得到保障。

3. 高针对性：药物针对实体瘤无靶点要求，适用于各种癌症患者。

四、参加临床试验的益处

参加实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验，患者可享受以下益处：

1. 获得全新治疗方案：试验药物可能为患者带来前所未有的疗效。

2. 免费治疗：患者参加临床试验期间，相关治疗费用全免。

3. 专业团队全程跟踪：患者将获得专业医生团队的密切关注和指导。

五、如何参加临床试验

如果您或您的家人朋友正遭受实体瘤的困扰，不妨了解一下实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验。以下是参加临床试验的步骤：

1. 咨询了解：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 筛选评估：根据医生评估，确定是否符合临床试验入组条件。

3. 签署知情同意书：在详细了解试验内容后，签署知情同意书。

4. 参与试验：按照试验方案进行治疗，并定期复查。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验，为无数肿瘤患者带来了新的希望。在医学科技不断发展的今天，我们有理由相信，癌症终将被战胜。如果您想了解更多关于抗癌新药的信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们愿为您的健康保驾护航。

入选标准

剂型:冻干粉针剂

规格:20mg/支（按C97H134N8O35计）

用法用量:静脉输注，第八剂量组为720mg/m2，根据受试者的体表面积和试验分组，计算相应的给药量。

用药时程:每周一次，治疗6个周期入排：

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。