【常德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（受试者招募）

随着医疗科技的发展，实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验成为抗癌领域的热点。本文详细解析了该试验，介绍了NTRK靶点靶向药的优势，如靶向性强、疗效显著、副作用小等。我国在该领域取得显著进展，多个国产药物进入临床试验阶段。患者可通过全球好药网了解试验详情并参与。这一创新疗法为肿瘤患者带来新希望，助力他们战胜癌症，重拾健康生活。

【常德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种009】【儿童】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的儿童肿瘤

项目优势：TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。

【常德】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、前言

癌症，这个曾经令人闻风丧胆的词汇，随着医疗科技的不断发展，已经不再是绝症的代名词。越来越多的抗癌新药、新疗法问世，为肿瘤患者带来了生的希望。其中，实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验成为近年来抗癌领域的热点。本文将为您详细解析这一试验，帮助广大肿瘤患者了解并寻求治疗的新途径。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤是指人体内的实质性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。NTRK是一种基因突变，存在于多种实体瘤中。当NTRK基因发生突变时，会导致肿瘤细胞的生长和扩散。实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，就是针对这一靶点进行药物研发和试验，以期为患者提供更有效的治疗方法。

三、NTRK靶点靶向药的优势

NTRK靶点靶向药具有以下优势：

与传统化疗药物不同，NTRK靶点靶向药物可以直接作用于肿瘤细胞内的特定分子，从而减少对正常细胞的损害。

临床试验表明，NTRK靶点靶向药物在治疗多种实体瘤中取得了显著的疗效，部分患者甚至可以实现肿瘤的完全缓解。

相较于传统化疗，NTRK靶点靶向药物的副作用较小，患者的生活质量得到明显提高。

四、我国实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验进展

我国在实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验方面取得了举世瞩目的成果。目前，已有多个国产NTRK靶点靶向药物进入临床试验阶段，为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有实体瘤，并希望参加实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解相关信息。我们的专业团队将为您提供以下服务：

为您详细介绍实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的背景、目的、流程等。

根据您的病情、体质等因素，为您匹配合适的临床试验。

从报名、筛选、入组到治疗，我们的专业团队将为您提供全程辅导，确保您顺利参加临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一创新疗法，战胜癌症，重拾健康生活。让我们一起期待抗癌事业的美好未来！

入选标准

1.年龄2-18 周岁，性别不限;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗;

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变;

4.同意提供肿瘤组织样本(如有)用于 NTRK 基因分析;

5.ECOG 体力评分 0-2 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3)，PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN; 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN;若有肝转移，AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN;若有明确的 Gilbert 综合症(非结合型高胆红素血症)，TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏：血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN，或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据 Cockcroft and Gault 公式);超声心动图：LVEF≥50%;

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性;

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂;

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期(以时间短的为准)内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况;

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等;

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

9. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml)，允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者;

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等;首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级;临床无法控制的高血压;

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组;

13. 已知有酒精或药物依赖;

14. 精神障碍者或依从性差者;

15. 妊娠期或哺乳期女性;

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。