【烟台】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了全球好药网举办的“实体瘤HER2靶点靶向药试验”患者临床招募活动，旨在为患者提供最新抗癌药物临床研究信息。文章阐述了HER2靶点靶向药物的作用机制，以及临床试验的目的、参加条件、流程和患者权益保障。符合条件的患者可联系全球好药网进行咨询和报名。此次活动将为抗击肿瘤寻找新的希望，助力患者共创美好未来。

【烟台】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【烟台】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为全球肿瘤患者带来了新的生存希望。其中，针对HER2靶点的靶向药物在乳腺癌、胃癌等肿瘤治疗领域取得了显著成果。然而，对于实体瘤（不限癌种）的患者而言，HER2靶点靶向药的临床应用仍具有广泛的研究空间。为此，全球好药网特举办“实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验”患者临床招募活动，为广大患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息，助力患者寻找治疗希望。

二、HER2靶点靶向药物及其作用机制

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与调控细胞生长、分化和增殖。在部分肿瘤细胞中，HER2过度表达，导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。HER2靶点靶向药物通过与HER2蛋白结合，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞生长。

二、实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验

本次临床试验旨在评估HER2靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性及临床疗效。试验药物为一种新型HER2靶点抑制剂，通过抑制HER2信号通路，达到抗肿瘤效果。

三、参加临床试验的条件

1. 患者年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理确诊的实体瘤（不限癌种）患者，且HER2表达阳性；

3. 既往接受过至少一线系统性抗肿瘤治疗，且病情进展或不能耐受；

4. 患者具有至少一个可测量或可评估的肿瘤病灶；

5. 患者肝、肾功能正常，心电图基本正常；

6. 患者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、临床试验的流程

1. 患者筛选：符合入组条件的患者进行筛选，包括血常规、肝肾功能、心电图等检查；

2. 入组：筛选合格的患者正式入组，开始接受试验药物治疗；

3. 治疗周期：患者按照试验方案接受治疗，直至病情进展或出现不可耐受的毒性反应；

4. 随访：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估药物疗效及安全性。

五、患者权益保障

1. 免费接受试验药物及相关检查；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全；

3. 患者有权在任何时间退出临床试验；

4. 患者个人信息严格保密。

六、联系我们

如果您或您的家人朋友符合上述条件，并有意参加“实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验”，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

让我们一起努力，为抗击肿瘤寻找新的希望，共创美好未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶