【赣州】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了抗癌斗争中RET靶点靶向药试验的重要性和意义，详细介绍试验相关信息，包括RET靶点的定义、试验的意义、招募详情及参与优势。该试验面向所有类型的实体瘤患者，旨在评估新型RET靶点靶向药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗机会。符合条件的患者可通过热线、在线咨询或医疗机构参与试验。

【赣州】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【赣州】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争的道路上，每一次科研的突破都为患者带来新的希望。如今，针对实体瘤（不限癌种）RET靶点的靶向药试验正在全球范围内招募患者，这无疑为众多肿瘤患者带来了新的治疗可能。本文将详细介绍这一试验的相关信息，帮助患者了解更多，以便把握这一重要的治疗机会。

一、什么是RET靶点？

RET是一种位于细胞表面的受体酪氨酸激酶，其基因突变在多种癌症中均有发现，包括甲状腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。RET基因的突变会导致细胞异常增殖，从而形成肿瘤。因此，针对RET靶点的靶向药物可以特异性地抑制这些肿瘤细胞的生长。

二、RET靶点靶向药试验的意义

精准治疗：RET靶点靶向药能够精确识别并作用于携带RET基因突变的肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

广泛适用：该试验面向所有类型的实体瘤患者，无论癌种，只要存在RET基因突变，都有可能从中受益。

新药研发：通过临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为后续的药物研发和上市提供关键数据。

三、临床试验招募详情

本次临床试验正在全球范围内进行，主要针对携带RET基因突变的实体瘤患者。以下是招募的一些关键信息：

招募对象：所有类型的实体瘤患者，经检测确认存在RET基因突变。

试验药物：一种新型RET靶点靶向药，具有高度的特异性和有效性。

试验目的：评估该药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性。

试验流程：包括筛查、治疗、随访等阶段，患者需按照规定的时间节点参与。

四、参与临床试验的优势

参与临床试验不仅能够为患者提供新的治疗机会，还有以下优势：

专业指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程指导和关注，确保治疗的安全性和有效性。

免费药物：试验药物免费提供，减轻患者经济负担。

先进技术：患者将有机会接触到最新的治疗技术和药物，为后续治疗提供更多选择。

五、如何参与临床试验

如果您或您身边的人符合临床试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

咨询热线：拨打400-119-1082，了解临床试验的详细信息。

在线咨询：登录全球好药网，在线咨询专业医生，获取个性化建议。

医疗机构：前往指定的医疗机构进行筛查和评估，确认是否符合参与条件。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验】的开展为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅能够获得新的治疗机会，还能为后续的药物研发贡献力量。如果您符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，开启您的抗癌新篇章。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者