【辽源】卵巢癌靶向药免费试验(临床试验招募)

曹嘉玲

文章最后更新时间:2025-05-03 13:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了卵巢癌作为一种女性常见恶性肿瘤的严重性和治疗挑战,并介绍了靶向治疗作为一种新兴治疗方式为患者带来的新希望。文章详细介绍了卵巢癌靶向药试验的目的、优势、招募对象、流程及其意义。试验旨在探索个性化治疗新方法,提高治疗效果,推动医学发展。符合条件的患者可通过指定方式报名参与,共同开启卵巢癌治疗新篇章。摘要如下:卵巢癌靶向药试验为晚期卵巢癌患者带来新希望,通过精准定位肿瘤细胞,提高治疗效果并降低副作用。本文介绍了试验的概述、优势、招募对象和流程,旨在探索个性化治疗,提高生存率和生活质量。符合条件的患者可报名参与,共同推进医学进步。详情请咨询全球好药网(400-119-1082)。

【辽源】卵巢癌靶向药免费试验

项目名称:【卵巢癌003】帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌

药品名称:帕博利珠单抗注射液

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:

适应症状:用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)肿瘤的治疗,既往治疗后疾病进展。

项目优势:

【辽源】卵巢癌靶向药免费试验

概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,由于其早期症状不明显,往往在发现时已经到了晚期,治疗难度较大。近年来,靶向治疗作为一种新兴的治疗方式,为卵巢癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍卵巢癌靶向药试验,帮助您了解这一治疗方式,并邀请患者参与临床试验,共同开启个性化治疗新篇章。

一、卵巢癌靶向药试验概述

卵巢癌靶向药试验是指针对卵巢癌患者,使用具有针对性的靶向药物进行治疗的研究。这种药物通过精准定位肿瘤细胞,抑制其生长和扩散,从而提高治疗效果,减少副作用。

二、卵巢癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗

靶向药物能够精确识别肿瘤细胞,与之结合并发挥作用,从而减少对正常细胞的影响,降低副作用。

2. 效果显著

临床试验表明,卵巢癌靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 个性化治疗

根据患者的基因、病情等因素,为患者量身定制治疗方案,提高治疗效果。

三、卵巢癌靶向药试验招募对象

1. 确诊为卵巢癌的患者;

2. 患者年龄在18-70岁之间;

3. 有意愿参加临床试验的患者;

4. 能够遵循临床试验规定,按时服药、复查的患者。

四、卵巢癌靶向药试验流程

1. 患者报名:符合条件的患者可以通过电话(400-119-1082)或网络报名参与临床试验;

2. 筛选评估:工作人员将根据患者的基本情况,进行筛选和评估;

3. 入组试验:符合条件且愿意参加的患者将正式入组,接受靶向药物治疗;

4. 随访观察:患者在治疗过程中,将定期进行随访和观察,以评估治疗效果;

5. 数据收集:收集患者治疗过程中的数据,为后续研究提供依据。

五、卵巢癌靶向药试验的意义

1. 探索卵巢癌治疗新方法:通过临床试验,为卵巢癌患者提供更多治疗选择;

2. 提高治疗效果:靶向药物治疗有望提高卵巢癌患者的生存率和生活质量;

3. 推动医学发展:临床试验将为我国卵巢癌治疗领域提供宝贵的数据和经验,推动医学进步。

六、温馨提示

卵巢癌靶向药试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参加临床试验,共同为战胜卵巢癌贡献力量。如有疑问或需要了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

2.既往曾接受过 1 线或 2 线 OC 全身性治疗,既往治疗包括至少 1种铂类药物。

3.铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。

4.是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

5.签署书面知情同意时年龄至少为 18 岁的女性。

6.随机分组前 3 天内评估的 ECOG 体能状态评分为 0-1。

7.受试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是 WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给            药后至少 120 天以及放化疗结束后至少 180 天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持            续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。

8.受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。

9.由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。

10.已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。

11.方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前 7 天内采集。

排除标准

1.患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性 Brenner肿瘤和未分化癌。

2. 患有原发性铂难治性疾病.

3. 既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。

4. 未控制的高血压。

5. 目前患有临床相关肠梗阻。

6. 随机分组前 6 个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。

7. 既往接受过>2 线 OC 全身性治疗。

8. 在随机分组前 4 周内接受过既往全身性抗癌治疗。

9. 在研究干预开始前 2 周内接受过既往放疗。

10. 尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。

11. 随机分组进行前 4 周内接受过集落刺激因子。

12. 在首次研究干预给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

13. 当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前 4 周内使用了试验用器械。

14. 诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前 7 天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。

15. 过去 3 年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤

16. 已知发生活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

17. 对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。

18. 在过去 2 年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。

19. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

20. 患有需要全身治疗的活动性感染。

21. 已知有 HIV 感染史。

22. 已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。

23. 治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。

24. 已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研

究要求的能力。

25. 根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。

26. 曾接受同种异体组织/实体器官移植。

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