【梧州】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了宫颈癌作为全球女性常见恶性肿瘤，以及HPV16型病毒在宫颈癌中的高占比。文章重点介绍了宫颈癌hpv16细胞治疗试验的背景、定义、优势以及进展，并提出了参与试验的条件。该疗法利用患者自身免疫细胞攻击肿瘤细胞，具有高度靶向性、低毒性和个体化治疗的特点。随着细胞治疗技术的快速发展，这一新兴疗法为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。如需了解更多信息，可联系全球好药网咨询。

【梧州】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T疗法】TCR-T疗法SCG142治疗HPV相关恶性肿瘤患者！

药品名称：TCR-T细胞疗法（SCG142）

基因分型：细胞治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：HPV相关恶性肿瘤（二线及以上）

项目优势：SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）。 与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同，TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。

【梧州】宫颈癌hpv16细胞治疗免费试验

概述

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中由HPV16型病毒引起的宫颈癌占比较高。近年来，随着细胞治疗技术的飞速发展，针对宫颈癌hpv16细胞治疗试验成为了研究的热点。本文将为您详细介绍这一前沿疗法，帮助您了解这一新的治疗选择。

一、宫颈癌hpv16细胞治疗试验的背景

宫颈癌的发生与人类乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关，尤其是HPV16型。传统的治疗方式如手术、放疗和化疗虽然能够缓解病情，但往往伴随着较大的副作用。细胞治疗作为一种新兴的生物疗法，具有高度靶向性、低毒性等特点，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是宫颈癌hpv16细胞治疗试验？

宫颈癌hpv16细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞来攻击肿瘤细胞的治疗方法。具体过程如下：

采集免疫细胞：从患者体内提取免疫细胞，如T细胞、NK细胞等。

改造免疫细胞：通过基因工程技术，将免疫细胞改造为能够识别并攻击HPV16病毒的细胞。

回输免疫细胞：将改造后的免疫细胞回输至患者体内，发挥其靶向杀伤肿瘤细胞的作用。

三、宫颈癌hpv16细胞治疗试验的优势

相较于传统治疗方式，宫颈癌hpv16细胞治疗试验具有以下优势：

高度靶向性：细胞治疗能够精准识别并攻击HPV16病毒感染的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

低毒性：细胞治疗无需使用化疗药物，减少了患者因药物副作用带来的痛苦。

个体化治疗：根据患者病情和体质，定制个性化的细胞治疗方案。

四、宫颈癌hpv16细胞治疗试验的进展

目前，宫颈癌hpv16细胞治疗试验在全球范围内已经取得了一定的进展。部分临床试验表明，这一疗法在抑制肿瘤生长、延长生存期等方面具有显著效果。然而，作为一种新兴疗法，其长期疗效和安全性仍需进一步观察和研究。

五、参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验的条件

如果您或您的亲友患有宫颈癌，且符合以下条件，可以考虑参与宫颈癌hpv16细胞治疗试验：

经病理学检查确认为宫颈癌患者。

HPV16型病毒感染。

年龄在18-70岁之间。

自愿参与并签署知情同意书。

六、温馨提示

宫颈癌hpv16细胞治疗试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。随着科技的不断发展，相信这一疗法将在未来发挥更加重要的作用。如果您对宫颈癌hpv16细胞治疗试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+；

3) 至少有一个符合可测量靶病灶（参考RECIST v1.1评估标准，详见附录3）；

4) HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。

5) 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1（参见附录5）；

6) 预计生存期＞3个月；

7) 血常规：

 在不使用粒细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.0×109/L；

 白细胞计数≥3.0×109/L ；

 血小板计数≥100×109/L；

 血红蛋白≥ 80 g/L

8) 血生化：

 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN；

 使用Cockcroft-Gault 方程计算出的肌酐清除率 (CCr) ≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算见附件6）；

 血清总胆红素≤1.5倍ULN，吉尔伯特综合征患者总胆红素 < 3.0倍ULN；

9) 在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程；

10) 具有生育能力且有性行为的受试者及伴侣必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月内使用一种可接受的有效避孕方法，如双屏障避孕法；

11) 有生育能力的女性在筛选时的血清或尿妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。无生育能力定义为绝经妇女（至少停经1年）或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性；

排除标准

1) 活动性全身感染（例如：需要抗感染治疗）；严重的心功能不全（左心室射血分数（LVEF）<45%）；目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外（包括短暂性脑缺血、脑卒中病史）；凝血功能障碍；严重的阻塞性或限制性肺病；其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。

2) 脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗，单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。

3) 任何形式的原发性免疫缺陷。

4) 需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者，仅需局部激素治疗，例如吸入或者局部皮肤用药者除外。

5) 单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。

6) 单采前1周内曾经使用过短效造血细胞刺激因子（如G-CSF），1个月内使用过长效造血细胞刺激因子；

7) 单采前2周内接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的受试者，近期或者目前使用吸入性类固醇者除外；单采时已超过免疫抑制剂5个半衰期的除外。

8) 单采前4周内，出现任何原因引起的重大手术或外科治疗；单采前2周内，进行局麻手术（取组织标本除外）；接受过小型外科手术，只要所有毒性已恢复到 1 级或更低或符合入组标准可入组。

9) 对环磷酰胺和氟达拉滨过敏。

10) 脉搏血氧饱和度＜95%的受试者。如果缺氧的根本原因得到改善，可对受试者重新评估。

11) 如下血清学检测结果呈阳性：

乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、艾滋病毒（HIV）抗体；梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA、EB病毒（EBV）DNA、人类嗜T细胞病毒（HTLV）抗体

12) 研究者认为受试者存在不适合参加本临床研究的任何情况。