【大兴安岭】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

食管癌是我国常见恶性肿瘤，治疗难度大，新治疗方法亟待探索。本文介绍了HER2靶点靶向药在食管癌治疗中的新突破，并详细阐述了食管癌HER2靶点靶向药试验的目的、对象、流程及意义。参加试验的患者将接受新型HER2靶点靶向药物治疗，有望带来更好的治疗效果，同时获得专业团队的关注和支持。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【大兴安岭】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【大兴安岭】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌的严峻现状与治疗困境

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率均较高。由于早期症状不典型，许多患者就诊时已属中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗手段如手术、放疗和化疗对于中晚期食管癌患者的疗效有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、HER2靶点靶向药：食管癌治疗的新突破

近年来，分子靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点。HER2（人表皮生长因子受体2）是一个重要的肿瘤治疗靶点，研究发现，HER2在食管癌组织中存在过表达现象，这与患者的预后密切相关。针对HER2靶点的靶向药物，如曲妥珠单抗等，已在乳腺癌、胃癌等肿瘤治疗中取得显著疗效。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验：患者的新希望

食管癌HER2靶点靶向药试验是一项全球性的临床试验，旨在评估新型HER2靶点靶向药物对食管癌患者的疗效和安全性。以下是关于本次试验的详细介绍：

1. 试验目的

本次试验旨在招募食管癌患者，评估新型HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

2. 招募对象

年龄18-75岁，经病理确诊的食管癌患者，且HER2表达阳性。具体招募条件请拨打咨询热线：400-119-1082，由专业医生为您解答。

3. 试验流程

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。在治疗期间，患者将接受新型HER2靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

四、为什么要参加食管癌HER2靶点靶向药试验？

1. 接受前沿治疗：新型HER2靶点靶向药物具有针对性更强、副作用更小的特点，有望为食管癌患者带来更好的治疗效果。

2. 获得专业团队关注：参加试验的患者将得到专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。

3. 帮助他人：通过参加试验，患者可以为食管癌治疗领域的研究贡献力量，为其他患者带来希望。

五、如何报名参加食管癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

温馨提示

食管癌HER2靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。在此，我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜食管癌而努力！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶