【铜仁】小细胞肺癌靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了小细胞肺癌（SCLC）的治疗挑战与靶向治疗带来的新希望，并介绍了全球好药网联合医疗机构开展的小细胞肺癌靶向药试验。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供早期治疗、个性化方案和专业指导等优势。全球好药网将提供试验信息支持和咨询服务，助力患者参与试验，共创生命奇迹。

【铜仁】小细胞肺癌靶向药免费试验

项目名称：【小细胞肺癌】PM8002 广泛期小细胞肺癌一线

药品名称：PM8002

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：广泛期小细胞肺癌

项目优势：PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。公开资料显示,目前全球已经有多款靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双抗或双特异性融合蛋白产品进入临床研究阶段。

【铜仁】小细胞肺癌靶向药免费试验

一、小细胞肺癌的挑战与希望

小细胞肺癌（Small Cell Lung Cancer，简称SCLC）是一种恶性程度较高的肺癌类型，约占肺癌的15%。由于其侵袭性强、病情进展迅速，传统治疗手段效果有限，因此成为了肿瘤治疗领域的一大挑战。

然而，随着靶向治疗技术的发展，小细胞肺癌靶向药试验为患者带来了新的希望。靶向治疗通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到精准治疗的目的，从而提高了患者的生存率和生活质量。

二、小细胞肺癌靶向药试验招募信息

为了帮助更多的小细胞肺癌患者，全球好药网联合国内外知名医疗机构，正在开展小细胞肺癌靶向药试验。以下是试验的相关信息：

试验名称：小细胞肺癌靶向药试验

试验目的：评估新型靶向药物在治疗小细胞肺癌中的安全性和有效性

招募对象：经病理学确诊为小细胞肺癌的患者

试验地点：全国多家知名医疗机构

三、参与小细胞肺癌靶向药试验的优势

参与小细胞肺癌靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

早期治疗：试验组患者将接受新型靶向药物治疗，有望在早期控制病情，延长生存期。

个性化方案：根据患者的基因检测结果，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

专业指导：试验期间，患者将得到国内外知名专家的全程指导，确保治疗安全、有效。

费用减免：符合条件的患者可享受部分费用减免政策，减轻经济负担。

四、全球好药网助力小细胞肺癌靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息。在本次小细胞肺癌靶向药试验中，全球好药网将提供以下支持：

提供试验相关信息，帮助患者了解试验内容和要求。

协助患者报名参加试验，为患者提供便捷的报名通道。

跟踪患者试验进程，为患者提供专业的咨询服务。

如有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

小细胞肺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将携手国内外知名医疗机构，为患者提供更多精准治疗的机会。让我们共同期待这一试验成果，共创生命奇迹！

入选标准

1.自愿参加临床研究；

2.男性或女性，年龄≥18周岁；

3.组织学或细胞学诊断为 ES-SCLC；

4.未接受过针对ES-SCLC系统治疗者；

5.有充足的器官功能： 5.1) 血液系统： 中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9/L； 血小板计数（PLT）≥ 100 × 10^9/L； 血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L； 5.2) 肝功能： 总胆红素（TB）≤ 1.5 ×正常上限（ULN）； 天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 3 × ULN； 5.3) 肾功能： 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min； 尿蛋白定性 ≤ 1+；如尿蛋白定性 ≥ 2+，则需进行24 h尿蛋白定量检查，如24 h尿蛋白定量 < 1 g，则可以接受； 5.4) 凝血功能：国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）应 ≤ 1.5 × ULN；

6.ECOG评分为0 ~ 1；

7.预期生存期≥12 周；

8.根据RECIST 1.1标准，受试者至少有1个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶；

9.受试者需提供确诊为ES-SCLC的肿瘤组织样本；

10.有生育能力的女性受试者开始研究治疗前7天内的血妊娠结果为阴性，且愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如宫内节育器、避孕套等，但禁止使用激素类药物进行避孕）；

11.男性受试者愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如避孕套等），且在此期间不捐献精子；

排除标准

1.经组织学或细胞学诊断的混合型小细胞肺癌；

2.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

3.第一部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）用药禁忌者； 第二部分研究：存在依托泊苷、铂类药物（卡铂/顺铂）或阿替利珠单抗的用药禁忌者；

4.既往接受过免疫检查点激动剂治疗或免疫检查点抑制剂治疗或抗VEGF靶点药物；

5.既往接受过根治性放疗，或在接受研究治疗前4周内进行过大面积姑息性放疗，或计划在研究期间进行胸部放疗；

6.既往抗肿瘤治疗所致不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1级者；

7.需要或计划在试验期间接受择期手术治疗；

8.在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物： 8.1) 开始研究治疗前28天之内接受过重要脏器外科手术（不包括穿刺活检）； 8.2) 开始研究治疗前28天内接种过减毒活疫苗； 8.3) 开始研究治疗前14天内使用过静脉广谱抗生素≥7天； 8.4) 开始研究治疗前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗； 8.5) 开始研究治疗前14天内接受过针对骨转移等的姑息性放疗；

9.目前存在脊髓压迫或上腔静脉综合征；

10.目前存在明确的间质性肺病或非感染性肺炎，局部放疗引起的除外；

11.存在中脑、脑桥、延髓、脊髓、脑膜、脊膜部位的脑转移，或有症状的大脑或小脑转移（如表现为脑水肿和/或进展性生长等）；

12.具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据： 12.1）颅内出血或脊髓内出血病史； 12.2）肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者； 12.3）开始研究治疗前6个月内，发生过血栓形成或栓塞事件（无症状且无需治疗的肌间静脉血栓除外），或患有显著的血管疾病； 12.4）开始研究治疗前3个月内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血； 12.5）开始研究治疗前14天内，使用出于治疗目的的抗凝治疗； 12.6）开始研究治疗前10天内，使用抗血小板药物治疗，或需要长期抗血小板治疗者；

13.既往或目前存在活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷；

14.开始研究治疗前，存在以下情况： 14.1）无法控制的胸腔、心包、腹腔积液； 14.2）有临床意义的未愈合的伤口、溃疡或骨折； 14.3）先天性长QT综合征； 14.4）QTcF间期：女性>470ms，男性>450 ms（QTcF=QT/（RR^0.33））； 14.5）左室射血分数（LVEF）<50%； 14.6）控制不佳的糖尿病（空腹血糖 ≥13.3 mmol/L）； 14.7）控制不佳的高血压（收缩压 ≥ 150 mmHg和/或舒张压 ≥ 100 mmHg）； 14.8）高血压危象或高血压脑病病史； 14.9）不明原因的发热 > 38.5℃（经研究者判断，因肿瘤原因导致的发热可以入组）；

15.开始研究药物治疗前6个月内，出现以下情况： 15.1）发生充血性心力衰竭、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为II级以上（含II级）的心功能不全，或其他经研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 15.2）使用了心脏起搏器； 15.3）有腹瘘、气管食管瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿病史；

16.存在无法控制的肿瘤相关疼痛；

17.开始研究药物治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌）；

18.既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；

19.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）；

20.梅毒抗体阳性，且存在活动性梅毒感染；

21.存在活动性肺结核，或既往有肺结核感染史但经治疗未能控制者；

22.HBsAg或者HBcAb阳性，且HBV-DNA > 2000 IU/mL； HCV抗体阳性且HCV-RNA高于试验中心检测下限；

23.预期在试验期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗；

24.已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史；

25.精神障碍者或依从性差者；

26.妊娠期或哺乳期女性；

27.经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及AE的解释造成混淆的；

28.其他研究者认为不适合参加本试验的情况；