【鄂州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了胆管癌这一罕见恶性肿瘤的治疗新进展，指出传统治疗手段效果有限，而HER2靶点靶向药试验为患者带来新希望。文章详细介绍了HER2靶点靶向药试验的概述、优势、招募对象、流程及咨询热线。该试验通过抑制HER2基因表达，具有高度选择性、显著疗效和个体化治疗特点，为符合条件的患者提供了先进的靶向治疗机会。欢迎来电咨询，共同推进抗癌事业。

【鄂州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【鄂州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，传统治疗手段往往效果有限，给患者带来了极大的痛苦。然而，随着精准医疗的不断发展，HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一创新治疗手段，为患者寻找治疗希望。

一、胆管癌HER2靶点靶向药试验概述

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种常见的致癌基因。在胆管癌中，HER2基因的过度表达会导致肿瘤细胞的增殖和侵袭。HER2靶点靶向药试验旨在通过抑制HER2基因的表达，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

二、胆管癌HER2靶点靶向药试验的优势

HER2靶点靶向药具有高度选择性，能够精确作用于HER2基因，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

临床研究表明，HER2靶点靶向药在胆管癌治疗中具有显著的疗效，部分患者甚至实现了肿瘤的缩小或消失。

HER2靶点靶向药试验根据患者的基因检测结果进行个体化治疗，大大提高了治疗效果。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验的招募对象

胆管癌HER2靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为胆管癌的患者；

HER2基因检测阳性的患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验并签署知情同意书。

四、胆管癌HER2靶点靶向药试验的流程

参加胆管癌HER2靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

初筛：根据患者的病历资料和基因检测结果进行初步筛选；

评估：对符合条件患者进行详细的评估，包括身体状况、疾病进展等；

分组：将患者随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受HER2靶点靶向药治疗，对照组患者接受传统治疗；

随访：治疗结束后，对患者进行长期随访，评估治疗效果。

五、胆管癌HER2靶点靶向药试验的咨询热线

为了方便患者了解更多关于胆管癌HER2靶点靶向药试验的信息，我们特设咨询热线：400-119-1082。欢迎广大患者及家属来电咨询，我们将竭诚为您解答。

温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受最先进的靶向治疗，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎来电咨询，让我们一起为抗癌事业贡献力量，共创美好未来。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女