【绥化】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了宫颈癌的严峻形势及其治疗方法的进展，特别介绍了PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中的重要作用。文章介绍了我国医疗机构联合开展的一项PD-1靶点靶向药临床试验，详细说明了招募条件、流程及参加试验的优势。最后，呼吁符合条件的患者积极参与，共同为宫颈癌治疗研究贡献力量，为患者带来新的希望。

【绥化】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【绥化】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌概述

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据统计，全球每年约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中有超过20万人因此病逝。在我国，宫颈癌的发病率也呈上升趋势，严重威胁女性健康。然而，随着医学科技的不断发展，宫颈癌的治疗方法也在不断改进。

二、PD-1靶点靶向药试验简介

PD-1/PD-L1抑制剂是一种针对肿瘤免疫逃逸的新型治疗手段，通过阻断PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。近年来，PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中取得了显著成果，为患者带来了新的希望。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。该试验旨在招募一定数量的宫颈癌患者，通过使用PD-1靶点靶向药，观察其疗效及安全性。

四、临床试验招募对象

招募条件：

年龄18-70岁，性别不限；

经病理学检查确认为宫颈癌患者；

未接受过放疗、化疗或靶向治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、临床试验流程

参加临床试验的患者将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合临床试验条件；

治疗期：患者接受PD-1靶点靶向药物治疗；

随访期：治疗结束后，对患者进行定期随访，观察疗效及不良反应。

六、参加临床试验的优势

参加宫颈癌PD-1靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费接受PD-1靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保患者安全；

了解自身病情，积极参与治疗决策；

为宫颈癌治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

七、携手共筑生命希望

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验，为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参加临床试验，共同为宫颈癌治疗研究贡献力量。如果您或您的亲友符合临床试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

让我们携手共筑生命希望，为宫颈癌患者照亮前行之路！

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。