【六盘水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了淋巴瘤这一“沉默杀手”的严重性，并介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验这一创新疗法。文章指出，淋巴瘤发病率上升，传统治疗疗效有限，而CD19细胞治疗试验利用自身免疫细胞精准打击肿瘤细胞，副作用小，长期疗效显著。同时，全球好药网正在开展相关临床招募活动，邀请符合条件的患者参与。希望通过共同努力，为淋巴瘤患者带来治愈希望。

【六盘水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【六盘水】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的“沉默杀手”

淋巴瘤，一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，因其发病初期症状不明显，被称为“沉默的杀手”。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为严重威胁人民生命健康的疾病之一。传统的治疗方法如化疗、放疗等虽能在一定程度上控制病情，但疗效有限，许多患者仍面临复发和转移的风险。

二、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：创新疗法带来新希望

近年来，随着生物科技的发展，细胞治疗成为肿瘤治疗领域的一大热点。淋巴瘤CD19细胞治疗试验作为一种创新的免疫治疗方法，旨在通过靶向CD19阳性淋巴瘤细胞，实现精准打击肿瘤细胞的目的。

那么，什么是淋巴瘤CD19细胞治疗试验呢？

淋巴瘤CD19细胞治疗试验是利用患者自身的免疫细胞，经过体外培养、扩增和基因修饰后，使其具备识别和杀死CD19阳性淋巴瘤细胞的能力。这种治疗方法具有以下优势：

1. 高度精准：针对性强，只作用于CD19阳性肿瘤细胞，对正常细胞无损害。

2. 副作用小：利用自身免疫细胞进行治疗，避免了免疫排斥和副作用。

3. 长期疗效：经过基因修饰的免疫细胞可在体内长期存活，实现持续抗肿瘤作用。

三、临床招募：携手共进，探寻治愈之路

为了进一步验证淋巴瘤CD19细胞治疗试验的安全性和有效性，全球好药网现正开展一项关于淋巴瘤CD19细胞治疗试验的临床招募活动。以下是招募详情：

招募对象：

1. 经病理诊断为非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者。

2. CD19阳性。

3. 年龄在18-70岁之间。

4. 已经接受过至少一种系统性治疗，但疗效不佳或出现复发。

招募时间：即日起至名额满为止。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募信息。

四、温馨提示：为了每一个生命的希望

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为众多淋巴瘤患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与此次临床招募，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。全球好药网将竭诚为您提供专业、贴心的咨询服务，助您找到治愈之路。

让我们携手共进，为了每一个生命的希望，勇往直前！

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组