【绥化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤与KRAS基因突变的关系，并阐述了针对KRAS基因突变的化疗药试验的目的、意义及参与方式。文章指出，新型KRAS化疗药物有望提高治疗效果，减少副作用，为患者带来更好的生存质量。同时，全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，为患者提供试验详细信息和支持。欢迎感兴趣的患者拨打咨询热线了解详情。

【绥化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【绥化】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、认识实体瘤与KRAS基因突变

实体瘤是指发生在人体实质器官的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种癌症。在众多癌症中，KRAS基因突变是一个常见的分子特征，与肿瘤的发生和发展密切相关。

二、什么是KRAS化疗药试验？

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】是一项针对具有KRAS基因突变的实体瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型化疗药物对KRAS突变肿瘤的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

三、为什么KRAS化疗药试验具有重要意义？

传统化疗药物在治疗过程中往往存在疗效不佳和副作用较大的问题。而针对KRAS基因突变的新型化疗药物，有望提高治疗效果，减少副作用，为患者带来更好的生存质量和生存期。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】？

1. 了解试验条件：患者需具备以下条件才能参与试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有KRAS基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他针对KRAS突变的药物治疗。

2. 咨询专业医生：患者需向医生咨询试验的相关信息，包括药物的作用机制、可能出现的副作用等，以便做出明智的决策。

3. 参加筛选：符合条件的患者将参加临床试验筛选，包括实验室检查、影像学检查等，以评估是否符合试验要求。

4. 签署知情同意书：患者在了解试验的全部信息后，签署知情同意书，同意参与试验。

五、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答，帮助您了解试验的详细信息，为您的抗癌之路提供有力支持。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】为具有KRAS基因突变的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型化疗药物的治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，为您的抗癌之路保驾护航。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。